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截至 2022 年 3 月在银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎研究期间暴露于依奇珠单抗的患者中，报告治疗期间出现的湿疹样反应的发生率详见表 1，以人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）国际医学用语词典（MedDRA）首选术语报告包括湿疹和皮炎。

表 1. 截至 2022 年 3 月，银屑病、银屑病关节炎和 axSpA 研究中暴露于依奇珠单抗的患者报告的湿疹样反应的发生率¹

缩略词: axSpA = 中轴型脊柱关节炎; MedDRA = 人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）国际医学用语词典。

^a 包括在成人和儿童银屑病患者中进行的研究数据。

^b 3 项事件导致研究药物停药，1 项事件被认为是严重。

^c 1 项事件导致研究药物停药。

^d 2 项事件导致研究药物停药，1 项事件被认为是严重。

在临床研究的安慰剂对照治疗期间报告的治疗期间出现湿疹的不良反应

在银屑病患者中进行的关键 UNCOVER-1、-2 和-3 研究的 12 周安慰剂对照诱导期间，治疗期间出现湿疹样反应（以 MedDRA 首选术语报告包括湿疹和皮炎）的发生率详见表 2。¹

表 2. 银屑病 UNCOVER-1、-2 和 -3 研究安慰剂对照治疗期间报告的湿疹发生率¹

缩略词: IXE Q2W = 依奇珠单抗 160 mg 初始剂量后 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W = 依奇珠单抗 160 mg 初始剂量后 80 mg 每 4 周一次; MedDRA = 人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）国际医学用语词典; PBO = 安慰剂。

上次审阅日期：2024年8月7日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.