回复:

临床研究排除标准

乙型肝炎相关检测呈阳性或者有急性或慢性乙型肝炎感染证据的患者未被纳入依奇珠单抗关键临床研究。^1,2

临床研究中的乙型肝炎事件

截至 2022 年 3 月，在所有暴露于依奇珠单抗成人银屑病研究的患者中（N=6892；患者-年[PY]=18,025.7），有 4 名（0.1%）患者乙型肝炎病毒 DNA 检测呈阳性，并且所有 4 名患者退出研究。²

上次审阅日期：2022年11月22日

参考文献

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.