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依奇珠单抗临床研究中的预先用药方案

由处方医师判断是否对患者预先用药。

根据银屑病研究的方案，如果患者在注射研究产品后出现速发过敏/超敏反应，由研究者和申办者和/或其指定人共同商定未来注射前的任何预先用药。需要预先用药的潜在过敏/超敏反应的情况包括：

• 轻度至中度皮疹；
• 轻度至中度全身性瘙痒或荨麻疹；
• 轻度至中度注射部位疼痛（ISR）（例如，注射部位红疹、注射部位瘙痒等）。^1,2

适合预先使用的药物包括但不限于对乙酰氨基酚/扑热息痛（最高 1000 mg）和抗组胺药（例如口服苯海拉明 50 mg），在研究产品注射前 30-60 分钟给药。如果研究者同意，患者可在接受研究产品之前在家中自行预先用药。^1,2

临床研究中的预先用药

在 UNCOVER-1、-2 和 -3 研究诱导期间经历 ISR 的患者中，一名接受依奇珠单抗（原始配方）治疗的患者在注射前接受了 ISR 预先用药。²

上次审阅日期：2023年8月7日

参考文献

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.