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在强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中进行的关键 COAST-V 和 COAST-W 研究的 16 周安慰剂对照期间，治疗期间出现湿疹样反应（以 MedDRA 首选术语报告包括湿疹和皮炎）的发生率详见表 1。¹

表 1. 强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎 COAST-V 和 COAST-W 研究的安慰剂对照治疗期间报告的湿疹样反应的发生率¹

MedDRA 首选术语, n (%)	PBO (N=190)	IXE Q4W (N=195)	IXE Q2W (N=181)
湿疹	0	2 (1.0)	2 (1.1)
皮炎	0	0	0
湿疹性手足皮炎	0	0	0
过敏性皮炎	0	1 (0.5)	0
特应性皮炎	0	0	0
干燥性湿疹	0	0	0
神经性皮炎	0	0	0
手部皮炎	0	0	0
硬结性湿疹	0	0	0
水疱性湿疹	0	0	0

缩略词: AS/r-axSpA = 强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎； IXE Q2W = 依奇珠单抗 160 mg 每 2 周一次；IXE Q4W = 依奇珠单抗 160 mg 每 4 周一次；MedDRA = 人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）国际医学用语词典; PBO = 安慰剂。

上次审阅日期：2024年8月7日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

拓咨®（依奇珠单抗注射液）

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