回复：

第 36 周时，与安慰剂相比，接受巴瑞替尼 4 mg 治疗达到眉毛和睫毛完全覆盖/间隙极小的患者明显更多。第 52 周时，SALT 评分 ≤20 应答者达到最多的眉毛和睫毛再生长。

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃 (AA) 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

• BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，以及
• BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。¹

在 BRAVE-AA 研究中不允许患者使用任何 AA 治疗，但以下情况除外 

• 使用用于睫毛的贝美前列素滴眼液（如果接受稳定剂量 ≥8 周），以及
• 非那雄胺或口服/局部使用米诺地尔（如果接受稳定剂量 ≥12 个月并预期将继续稳定剂量治疗直至第36周）。¹

至第 52 周头皮毛发再生长的疗效结果

进行了一项分析，以头皮毛发再生长的程度，评估第 52 周时眉毛和睫毛脱落的临床意义上的改善。根据第 52 周时患者的脱发严重程度评价工具（SALT）评分，将患者分配到以下三个应答亚组之一，包括

• 有意义的再生长 (N=278) ，达到 SALT 评分 ≤20（≤20% 头皮脱发或 ≥80% 头发覆盖）的患者
• 中等再生长 (N=251) ，在 ≥1 次基线后访视中 SALT 评分 >20，但达到 SALT 评分较基线至少改善 30%（SALT₃₀）的患者

无再生长或再生长极少 (N=326) ，在第 52 周之前从未达到 SALT₃₀ 的患者。²

至第 52 周的眉毛和睫毛基线评估

与头皮毛发无再生长或再生长极少的患者相比，头皮毛发有意义的再生长或中等再生长的患者

• 较低的平均基线 SALT 评分，以及
• 基线时当前发作的持续时间较短（详见 表 1）。²

表 1. 第 52 周时头发再生长应答组的人口统计学和基线特征²

缩略词： AA = 斑秃；AU = 普秃；ClinRO = 临床医师报告结局；N = 分析人群中的患者数量；n = 特定类别中的患者数量；SALT = 脱发严重程度评价工具；SALT₃₀ = SALT 评分较基线至少改善 30%。

除非另作说明，数据为平均值 (SD)。

^a 有意义的再生长定义为在第 52 周达到 SALT 评分 ≤20（≤20% 头皮脱发或 ≥80% 头发覆盖）。

^b 中等再生长定义为至第 52 周的 ≥1 次基线后访视中 SALT 评分 >20 且达到 SALT₃₀。

^c 无再生长或再生长极少定义为在第 52 周之前从未达到 SALT₃₀。

第 52 周时根据 SALT 应答的眉毛/睫毛再生长

第 52 周时，所有应答亚组均观察到有临床意义的眉毛和睫毛再生长，有意义的头皮毛发再生长（SALT 评分 ≤20）亚组的应答率最大。约一半的中等头皮毛发再生长的患者，以及 15%-20% 的无再生长或头皮毛发再生长极少的患者，接受巴瑞替尼 4mg 治疗在眉毛和睫毛再生长方面经历有意义的改善（详见 图 1）。

图 1. 第 52 周时所有应答亚组中的眉毛和睫毛生长情况³

图示说明：第 52 周时，与头皮毛发无再生长或再生长极小的亚组相比，头皮毛发有意义的再生长或中等再生长的患者中接受巴瑞替尼 2 mg 或巴瑞替尼 4 mg 治疗的患者，达到眉毛脱落临床医师报告结局指标 (0,1) 和睫毛脱落临床医师报告结局指标 (0,1) 的比例更高。总体而言，与巴瑞替尼 4 mg 组相比，巴瑞替尼 2 mg 组患者的应答率略低，但各应答亚组之间的模式相似。

缩略词：BARI = 巴瑞替尼；ClinRO = 临床医师报告结局；ClinRO EB = 眉毛脱落 ClinRO 指标；ClinRO EL = 睫毛脱落 ClinRO 指标；SALT = 脱发严重程度评价工具；SALT₃₀ = SALT 评分较基线至少改善 30%。

^a 有意义的再生长亚组：第 52 周时达到 SALT 评分 ≤20（头皮头发不超过 20%）。

^b 中等再生长亚组：在 ≥1 次基线后访视中未达到 SALT 评分 ≤20，但达到 SALT₃₀。 

^c 无再生长或再生长极少亚组：在第 52 周之前从未达到 SALT 评分 ≤20 或 SALT₃₀。

上次审阅日期：2023年12月1日

参考文献

1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

2. Senna MM, Kwon O, Piraccini BM, et al. Clinical benefits of baricitinib therapy according to scalp hair regrowth in patients with severe alopecia areata. Dermatol Ther. 2023;13:3209-3220. https://dx.doi.org/10.1007/s13555-023-01063-2

3. Senna MM, Kwon O, Piraccini BM, et al. Eyebrows and eyelashes regrowth across different SALT response thresholds in patients with alopecia areata: outcomes from the BRAVE AA clinical program. Poster presented at: 31st Annual European Academy of Dermatology and Venereology; September 7-10, 2022; Milan, Italy.