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斑秃患者中焦虑和抑郁症状的患病率
斑秃 (AA) 与 66% 至 74% 的精神疾病终生患病率相关，包括 39% 至 62% 的广泛性焦虑障碍患病率和 39% 的抑郁终生患病率。1,2
BRAVE-AA 临床项目中对焦虑和抑郁症状的评估
巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度 AA 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估
- BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，
- BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。3
医院焦虑抑郁量表
医院焦虑抑郁量表（HADS）是一种广泛使用的 14 项自我评估量表，用于确定患者在过去一周内所经历的焦虑和抑郁的症状水平。HADS 中的每个问题均使用 Likert 4 点计分（例如 0-3），适用年龄范围为 12 至 65 岁。4,5
每个专项（焦虑和抑郁）的评分范围是 0 到 21，分数越高，焦虑或抑郁程度越严重。6-8
焦虑 HADS (HADS-A) 或抑郁 HADS (HADS-D) 评分 ≥8 分别表示患者有临界或异常的焦虑或抑郁症状。6,7
BRAVE-AA 临床研究中使用医院焦虑抑郁量表
在 3 期 BRAVE-AA 研究中，第 24 周和第 36 周时 HADS-A 和 HADS-D 总评分相较于基线的平均变化被纳入作为额外的次要终点。3
在 BRAVE-AA 研究中，额外次要终点未进行多重性调整。3
对 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 汇总人群中患有严重 AA 的患者在第 36、52 和 104 周进行了分析，通过 HADS-A 和 HADS-D 评分测量，评估头皮毛发再生长对与 AA 相关的心理压力的影响。6-8
至第 52 周头皮毛发再生长对焦虑和抑郁的影响
该 52 周分析包括接受巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 持续治疗 52 周的患者。根据第 52 周的 SALT 评分，患者被分到以下 3 个应答组中的 1 个，包括
- 有意义的应答 (N=278)，至第 52 周达到 SALT 评分 ≤20（即 ≥80% 头发覆盖）的患者
- 中等应答(N=251)，患者 SALT 评分 >20，但至第 52 周在 ≥1 次基线后访视中达到 SALT30，以及
- 无应答或应答极少 (N=326)，患者在至第 52 周的任何基线后访视中从未达到 SALT30。7
至第 52 周的焦虑和抑郁基线评估
与无应答或应答极少的患者相比，有意义的应答和中等应答的患者
表 1. 第 52 周头发再生长应答组的人口统计学数据和基线特征3,7
| 根据第 52 周头皮毛发再生长程度划分的应答类别 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 有意义的应答a | 中等应答b | 无应答或应答极少c | |||
| 巴瑞替尼 2 mg (N=77) | 巴瑞替尼 4 mg | 巴瑞替尼 2 mg | 巴瑞替尼 4 mg | 巴瑞替尼 2 mg | 巴瑞替尼 4 mg |
年龄，岁 | 37.6 (11.44) | 36.7 (12.94) | 38.2 (13.83) | 37.6 (12.96) | 38.9 (12.97) | 37.1 (13.18) |
女性，n (%) | 54 (70.1) | 132 (65.7) | 52 (53.6) | 88 (57.1) | 106 (63.9) | 89 (55.6) |
自发病以来 AA 的病程，年 | 10.6 (9.38) | 10.2 (10.47) | 11.4 (10.99) | 11.0 (10.53) | 14.1 (11.03) | 14.8 (11.84) |
当前 AA 发作的病程，年 | 2.9 (4.09) | 3.0 (2.87) | 3.8 (4.43) | 3.5 (3.15) | 4.9 (6.24) | 4.6 (3.91) |
<4 年，n (%) | 65 (84.4) | 151 (75.1) | 67 (69.1) | 102 (66.2) | 98 (59.0) | 76 (47.5) |
≥4 年，n (%) | 12 (15.6) | 50 (24.9) | 30 (30.9) | 52 (33.8) | 68 (41.0) | 84 (52.5) |
患 AU 患者，n (%) | 31 (40.3) | 81 (40.3) | 45 (46.4) | 71 (46.1) | 77 (46.4) | 86 (53.8) |
SALT 评分 | 76.9 (19.1) | 80.6 (18.8) | 84.4 (19.0) | 84.4 (17.9) | 91.7 (14.7) | 91.4 (15.7) |
SALT 类别，n (%) | ||||||
重度（SALT 评分 50%-94%） | 53 (68.8) | 127 (63.2) | 45 (46.4) | 77 (50.0) | 49 (29.5) | 44 (27.5) |
极重度（SALT 评分 95%-100%） | 24 (31.2) | 74 (36.8) | 52 (53.6) | 77 (50.0) | 117 (70.5) | 116 (72.5) |
HADS-A 评分d | 5.7 (3.51) | 6.8 (3.96) | 6.6 (3.92) | 6.3 (4.00) | 6.2 (3.85) | 5.6 (3.53) |
HADS-D 评分d | 3.4 (3.16) | 4.2 (3.58) | 4.5 (3.85) | 4.2 (3.61) | 4.0 (3.39) | 3.3 (2.97) |
缩略词： AA = 斑秃；AU = 普秃；HADS-A = 医院焦虑抑郁量表-焦虑；HADS-D = 医院焦虑抑郁量表-抑郁；N = 分析人群中的患者人数；n = 指定类别中的患者人数；SALT = 脱发严重程度评价工具；SALT30 = SALT 评分较基线至少改善 30%。
除非另有说明，否则数据为平均值 (SD)。
a 有意义的缓解定义为截至第 52 周达到 SALT ≤20（头皮脱发率 ≤20% 或头皮头发覆盖率 ≥80%）。
b 中等缓解定义为 SALT >20，截至第 52 周在 ≥1 次基线后访视中达到 SALT30 。
c 无缓解或缓解极小定义为截至第 52 周从未达到 SALT30。
d 患有严重不受控制的神经精神疾病的患者被排除在巴瑞替尼 AA 临床研究之外。
医院焦虑抑郁量表评分从基线到第 52 周按头皮毛发再生长程度的平均变化
与无应答或应答极少的患者相比，
- 接受巴瑞替尼 2 mg 和 4 mg 治疗，有意义的应答者的 HADS-D 评分平均值显著降低
- 接受巴瑞替尼 4 mg 治疗，有意义的应答者的 HADS-A 评分平均值显著降低，以及
- 中等应答者的抑郁和焦虑症状得到改善，但改善程度低于有意义的应答者（详见 图 1）。7
图 1. 医院焦虑抑郁量表评分从基线到第 52 周按头皮毛发再生长程度的平均变化7
图示说明：与无应答或应答极少的患者相比，接受巴瑞替尼治疗（无论剂量多少）的有意义的应答者的医院焦虑抑郁量表的抑郁评分达到显著的平均降低。与无应答或应答极少的患者相比，接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的有意义的应答者的平均医院焦虑抑郁量表的焦虑评分同样显著降低。与接受这两种剂量的巴瑞替尼治疗的无应答者相比，中等应答者的抑郁和焦虑症状也得到了改善，但程度较轻。
缩略词： HADS = 医院焦虑抑郁量表；SALT = 脱发严重程度评价工具；SALT30 = SALT 评分较基线至少改善 30%。
有意义的应答 = 标准应答 = 至第 52 周 SALT 评分 ≤20 应答。
中等应答 = 至第 52 周的任何基线后访视中 SALT30。
无应答或应答极少 = 无应答 = 至第 52 周从未达到 SALT30 。
* 与无应答相比 p <0.05， ** 与无应答相比 p <0.01。
查看 Creative Commons 的图表许可条款的链接：
https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
上次审阅日期：2024年7月9日
参考文献
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2. Colón EA, Popkin MK, Callies AL, et al. Lifetime prevalence of psychiatric disorders in patients with alopecia areata. Compr Psychiatry. 1991;32(3):245-251. https://doi.org/10.1016/0010-440X%2891%2990045-E
3. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
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