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斑秃患者中焦虑和抑郁症状的患病率

斑秃 (AA) 与 66% 至 74% 的精神疾病终生患病率相关，包括 39% 至 62% 的广泛性焦虑障碍患病率和 39% 的抑郁终生患病率。^1,2

BRAVE-AA 临床项目中对焦虑和抑郁症状的评估

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度 AA 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

• BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂， 
• BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。³

医院焦虑抑郁量表

医院焦虑抑郁量表（HADS）是一种广泛使用的 14 项自我评估量表，用于确定患者在过去一周内所经历的焦虑和抑郁的症状水平。HADS 中的每个问题均使用 Likert 4 点计分（例如 0-3），适用年龄范围为 12 至 65 岁。^4,5

每个专项（焦虑和抑郁）的评分范围是 0 到 21，分数越高，焦虑或抑郁程度越严重。^6-8 

焦虑 HADS (HADS-A) 或抑郁 HADS (HADS-D) 评分 ≥8 分别表示患者有临界或异常的焦虑或抑郁症状。^6,7

BRAVE-AA 临床研究中使用医院焦虑抑郁量表

在 3 期 BRAVE-AA 研究中，第 24 周和第 36 周时 HADS-A 和 HADS-D 总评分相较于基线的平均变化被纳入作为额外的次要终点。³

在 BRAVE-AA 研究中，额外次要终点未进行多重性调整。³

对 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 汇总人群中患有严重 AA 的患者在第 36、52 和 104 周进行了分析，通过 HADS-A 和 HADS-D 评分测量，评估头皮毛发再生长对与 AA 相关的心理压力的影响。^6-8

至第 104 周应答者在医院焦虑抑郁量表评分上的改善

在对以下患者的分析中，进一步评估了 HADS 总评分的变化

• 在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中被随机分配至巴瑞替尼 4 mg 或 2 mg 的患者
• 至第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 的患者，以及
• 至第 104 周以相同剂量维持 SALT 评分 ≤20 的患者。⁸

至第 104 周应答者的基线 HADS 总评分

表 1 显示了至第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 104 周维持应答的患者的基线人口统计学数据和疾病特征。⁸

表 1. BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2 临床研究中至第 104 周应答者的基线人口统计学数据和疾病特征^6-8

缩略词： AA = 斑秃；BARI = 巴瑞替尼；HADS-A = 医院焦虑抑郁量表-焦虑；HADS-D = 医院焦虑抑郁量表-抑郁；SALT = 脱发严重程度评价工具。

^a 患有严重不受控制的神经精神疾病的患者被排除在巴瑞替尼 AA 临床研究之外。

^b HADS-A 评分 ≥8 被认为是焦虑的临界值或异常值。

^c HADS-D 评分 ≥8 被认为是抑郁的临界值或异常值。

至第 104 周应答者的医院焦虑抑郁量表-焦虑评分的平均变化

在第 36 周达到 SALT ≤20 且至第 104 周维持应答的患者继续报告 HADS-A 总评分改善（图 1）。⁸

图 1. 在第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 104 周维持应答的患者从基线至第 104 周 HADS 焦虑总评分的平均变化⁸

图示说明：在巴瑞替尼 2 mg 和 4 mg 治疗组中，第 36 周的应答者至第 104 周的医院焦虑抑郁量表-焦虑评分持续改善。

蓝色: BARI 2 mg (N=43).
红色: BARI 4 mg (N=88).

缩略词：BARI = 巴瑞替尼；HADS = 医院焦虑抑郁量表；SALT = 脱发严重程度评价工具。

查看 Creative Commons 的图表许可条款的链接：https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ 。图片没有改变。

至第 104 周应答者的医院焦虑抑郁量表-抑郁评分的平均变化

在第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 104 周维持应答的患者继续报告 HADS-D 总评分改善（图 2）。⁸

图 2. 在第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 104 周维持应答的患者从基线至第 104 周 HADS 抑郁总评分的平均变化 ⁸

图示说明：在巴瑞替尼 2 mg 和 4 mg 治疗组中，第 36 周的应答者至第 104 周的医院焦虑抑郁量表-抑郁评分持续改善。

蓝色: BARI 2 mg (N=43).
红色: BARI 4 mg (N=88).

缩略词：BARI = 巴瑞替尼；HADS = 医院焦虑抑郁量表；SALT = 脱发严重程度评价工具。

查看 Creative Commons 的图表许可条款的链接：https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ 。图片没有改变。

上次审阅日期：2024年7月9日

参考文献

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2. Colón EA, Popkin MK, Callies AL, et al. Lifetime prevalence of psychiatric disorders in patients with alopecia areata. Compr Psychiatry. 1991;32(3):245-251. https://doi.org/10.1016/0010-440X%2891%2990045-E

3. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

4. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-370. https://doi.org/10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x

5. White D, Leach C, Sims R, et al. Validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale for use with adolescents. Br J Psychiatry. 1999;175(5):452-454. https://doi.org/10.1192/bjp.175.5.452

6. Piraccini BM, Ohyama M, Craiglow B, et al. Scalp hair regrowth is associated with improvements in health-related quality of life and psychological symptoms in patients with severe alopecia areata: results from two randomized controlled trials. J Dermatolog Treat. 2023;34(1):2227299. https://dx.doi.org/10.1080/09546634.2023.2227299

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