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在安慰剂对照试验中，低血糖事件的发生率是多少？
本文旨在提供关于在安慰剂对照试验中，低血糖事件发生率的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
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下表总结了安慰剂对照试验中低血糖事件的发生率。1
表 1. 在成人 2 型糖尿病患者进行的安慰剂对照试验中发生的低血糖不良反应1
| 安慰剂 % | 替尔泊肽 5 mg % | 替尔泊肽 10 mg % | 替尔泊肽 15 mg % |
单药治疗 | ||||
40周* | N=115 | N=121 | N=119 | N=120 |
血糖<3.0mmol/L | 1 | 0 | 0 | 0 |
重度低血糖** | 0 | 0 | 0 | 0 |
联合基础胰岛素（伴或不伴二甲双胍） |
|
|
|
|
40周* | N=120 | N=116 | N=119 | N=120 |
血糖<3.0mmol/L | 13 | 16 | 19 | 14 |
重度低血糖** | 0 | 0 | 2 | 1 |
* 体现了研究治疗阶段。数据包括 4 周无治疗安全性随访期间发生的事件。剔除了开始进行新的降糖治 疗后发生的事件。
** 需要他人帮助给予碳水化合物、胰高血糖素或采取其他复苏措施的事件。
参考文献
1. 穆峰达®【替尔泊肽注射液】说明书（ 2024 年 07 月 16 日）。
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖成人中维持体重减轻方面的安全性如何（SURMOUNT-4）？
- 不同剂量（0.5 mg、1.5 mg、4.5 mg）的替尔泊肽对胃排空是否有影响？
- 接受替尔泊肽治疗的患者是否会出现严重过敏反应？
- 强化生活方式计划后，替尔泊肽注射液与安慰剂相比的减重安全性如何（SURMOUNT-3）？
- 替尔泊肽与磺脲类药物联合使用时，低血糖的发生率是多少？
- 接受替尔泊肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率是多少？
- 接受替尔泊肽是否会产生抗药抗体？
- SURPASS-2 研究的安全性结果是怎样的？
- 替尔泊肽对胃排空有影响吗？
- SURPASS-AP-Combo 研究的安全性结局是怎样的？
- 与安慰剂相比，替尔泊肽注射液在中国超重或肥胖患者中的安全性如何？
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖或超重的 2 型糖尿病患者中的安全性如何？
- 替尔泊肽注射液在无糖尿病患者中的减重安全性如何（SURMOUNT-1）？
- 使用替尔泊肽是否会发生胰腺炎？
- 接受替尔泊肽治疗是否有致癌性？
- 过量使用替尔泊肽注射液该怎么处理？
- 使用替尔泊肽需要监测胰腺炎的发生吗，如果发生胰腺炎该怎么处理？
- 替尔泊肽治疗会引起急性肾损伤吗？
- 接受替尔泊肽治疗的患者发生超敏反应应该怎么办?
- 替尔泊肽的安慰剂对照临床试验中常见的不良反应有哪些？
- 接受替尔泊肽治疗的患者淀粉酶和脂肪酶水平升高的临床意义是什么？
- 替尔泊肽会影响甘油三酯水平吗？
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂时是否会发生低血糖？
- 替尔泊肽治疗会引起急性胆囊疾病吗？
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂或胰岛素时，如何降低低血糖的发生？
- 既往对替尔泊肽存在严重超敏反应的患者是否可以使用？
- 抗药抗体会影响替尔泊肽的疗效吗？
- 替尔泊肽临床试验中常见的不良反应有哪些？
- 使用替尔泊肽会发生胃肠道不良反应吗？
- 接受替尔泊肽是否会产生中和抗体？
- 接受替尔泊肽治疗的患者胰酶升高预示急性胰腺炎吗？
- 接受替尔泊肽治疗的患者会发生超敏反应吗？发生率是多少？
- 接受替尔泊肽治疗的患者注射部位反应的发生率是多少？
