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在安慰剂对照试验中，低血糖事件的发生率是多少？
本文旨在提供关于在安慰剂对照试验中，低血糖事件发生率的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
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下表总结了安慰剂对照试验中低血糖事件的发生率。1
表 1. 在成人 2 型糖尿病患者进行的安慰剂对照试验中发生的低血糖不良反应1
| 安慰剂 % | 替尔泊肽 5 mg % | 替尔泊肽 10 mg % | 替尔泊肽 15 mg % |
单药治疗 | ||||
40周* | N=115 | N=121 | N=119 | N=120 |
血糖<3.0mmol/L | 1 | 0 | 0 | 0 |
重度低血糖** | 0 | 0 | 0 | 0 |
联合基础胰岛素（伴或不伴二甲双胍） |
|
|
|
|
40周* | N=120 | N=116 | N=119 | N=120 |
血糖<3.0mmol/L | 13 | 16 | 19 | 14 |
重度低血糖** | 0 | 0 | 2 | 1 |
* 体现了研究治疗阶段。数据包括 4 周无治疗安全性随访期间发生的事件。剔除了开始进行新的降糖治 疗后发生的事件。
** 需要他人帮助给予碳水化合物、胰高血糖素或采取其他复苏措施的事件。
参考文献
1. 穆峰达®【替尔泊肽注射液】说明书（ 2024 年 07 月 16 日）。
- 不同剂量（0.5 mg、1.5 mg、4.5 mg）的替尔泊肽对胃排空是否有影响？
- SURPASS-2 研究的安全性结果是怎样的？
- 替尔泊肽对胃排空有影响吗？
- 接受替尔泊肽治疗的患者发生超敏反应应该怎么办?
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- 强化生活方式计划后，替尔泊肽注射液与安慰剂相比的减重安全性如何（SURMOUNT-3）？
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- 接受替尔泊肽治疗的患者注射部位反应的发生率是多少？
- 与安慰剂相比，替尔泊肽注射液在中国超重或肥胖患者中的安全性如何？
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖或超重的 2 型糖尿病患者中的安全性如何？
- 替尔泊肽注射液在无糖尿病患者中的减重安全性如何（SURMOUNT-1）？
- 替尔泊肽与磺脲类药物联合使用时，低血糖的发生率是多少？
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- 接受替尔泊肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率是多少？
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