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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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抗药抗体会影响替尔泊肽的疗效吗?
本文旨在提供关于抗药抗体是否会影响替尔泊肽的疗效的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
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在 2 型糖尿病患者的 3 期临床研究中,共评估了 5025 名接受替尔泊肽治疗的患者的抗药抗体(ADAs)。其中,有 51.1%的患者在治疗期内产生了治疗期间 ADAs(TE ADAs)。在评估的患者中,38.3% 的患者出现了持续性的 TE ADAs (ADAs 持续存在至少 16 周或更长时间)。1
在接受替尔泊肽治疗的 2 型糖尿病患者中,有 1.9% 和 2.1% 分别产生了针对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的中和抗体,同时有 0.9% 和 0.4% 的患者分别产生了针对天然 GIP 和 GLP-1 的中和抗体。1
在肥胖或超重患者 3 期临床试验中,有 64.5%(1591/2467)接受替尔泊肽治疗的患者产生了 ADAs。在这些试验中,分别有 40%和 16.5% 接受替尔泊肽治疗患者的抗药抗体分别产生了针对天然 GIP 和 GLP-1 的交叉反应性。1
在接受替尔泊肽治疗的肥胖或超重患者中,有 2.8% 和 2.7% 分别产生了针对 GIP 受体和 GLP-1 受体的中和抗体,同时有 0.8%和 0.1%的患者分别产生了针对 天然 GIP 和 GLP-1 的中和抗体。1
尽管存在的抗药抗体(ADAs)的产生,但没有证据显示这会影响替尔泊肽的药代动力学特性,或对其疗效和安全性产生影响。1
参考文献
1. 穆峰达®【替尔泊肽注射液】说明书( 2024 年 07 月 16 日)。
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