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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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在 2 型糖尿病患者中开展的汇总的安慰剂对照试验中,使用替尔泊肽治疗后,血清胰淀粉酶水平自基线平均升高 33% 至 38%,血清脂肪酶浓度自基线平均升高 31% 至 42%。安慰剂治疗组患者的胰淀粉酶水平较基线平均升高 4%,脂肪酶水平无变化。由于没有胰腺炎的其他体征和症状,接受本品治疗的患者脂肪酶或淀粉酶水平升高的临床意义尚不明确。1
在肥胖或超重患者的临床试验中,使用本品治疗导致血清胰淀粉酶浓度相对于基线平均升高 20% 至 25%,血清脂肪酶浓度相对于基线平均升高 28% 至 35%。 安慰剂治疗组患者的胰淀粉酶和血清脂肪酶分别相对于基线平均升高 2.1% 和 5.8%。在没有其他胰腺炎体征和症状的情况下,本品治疗后淀粉酶或脂肪酶升高的临床意义尚不清楚。1
在 SURPASS-AP-Combo 研究中,替尔泊肽治疗导致 2 型糖尿病患者胰淀粉 酶相对于基线平均升高 31.4%-39.4%,脂肪酶相对于基线平均升高 24.7%-38.5%。 甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的淀粉酶相对于基线升高 1.1%,脂肪酶相对基 线降低 11.1%。替尔泊肽治疗 2 型糖尿病患者未报告急性胰腺炎。1
在 SURMOUNT-CN 研究中,替尔泊肽治疗导致肥胖或超重患者胰淀粉酶相 对于基线平均升高 18.2%-26.5%,脂肪酶相对于基线平均升高 23.8%-33.1%。安 慰剂治疗肥胖或超重患者的胰淀粉酶相对于基线平均升高 5.6%,脂肪酶相对于基线平均升高 3.3%。替尔泊肽治疗肥胖或超重患者未报告急性胰腺炎。1
未见其他急性胰腺炎症状和体征时,单纯的胰酶升高不能预测急性胰腺炎。1
参考文献
1. 穆峰达®【替尔泊肽注射液】说明书( 2024 年 07 月 16 日)。
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖成人中维持体重减轻方面的安全性如何(SURMOUNT-4)?
- 不同剂量(0.5 mg、1.5 mg、4.5 mg)的替尔泊肽对胃排空是否有影响?
- 在安慰剂对照试验中,低血糖事件的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者是否会出现严重过敏反应?
- 强化生活方式计划后,替尔泊肽注射液与安慰剂相比的减重安全性如何(SURMOUNT-3)?
- 替尔泊肽与磺脲类药物联合使用时,低血糖的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽是否会产生抗药抗体?
- SURPASS-2 研究的安全性结果是怎样的?
- 替尔泊肽对胃排空有影响吗?
- SURPASS-AP-Combo 研究的安全性结局是怎样的?
- 与安慰剂相比,替尔泊肽注射液在中国超重或肥胖患者中的安全性如何?
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖或超重的 2 型糖尿病患者中的安全性如何?
- 替尔泊肽注射液在无糖尿病患者中的减重安全性如何(SURMOUNT-1)?
- 使用替尔泊肽是否会发生胰腺炎?
- 接受替尔泊肽治疗是否有致癌性?
- 过量使用替尔泊肽注射液该怎么处理?
- 使用替尔泊肽需要监测胰腺炎的发生吗,如果发生胰腺炎该怎么处理?
- 替尔泊肽治疗会引起急性肾损伤吗?
- 接受替尔泊肽治疗的患者发生超敏反应应该怎么办?
- 替尔泊肽的安慰剂对照临床试验中常见的不良反应有哪些?
- 替尔泊肽会影响甘油三酯水平吗?
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂时是否会发生低血糖?
- 替尔泊肽治疗会引起急性胆囊疾病吗?
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂或胰岛素时,如何降低低血糖的发生?
- 既往对替尔泊肽存在严重超敏反应的患者是否可以使用?
- 抗药抗体会影响替尔泊肽的疗效吗?
- 替尔泊肽临床试验中常见的不良反应有哪些?
- 使用替尔泊肽会发生胃肠道不良反应吗?
- 接受替尔泊肽是否会产生中和抗体?
- 接受替尔泊肽治疗的患者胰酶升高预示急性胰腺炎吗?
- 接受替尔泊肽治疗的患者会发生超敏反应吗?发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者注射部位反应的发生率是多少?