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安全性结局
接受 替尔泊肽 治疗的患者中最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）是胃肠道相关的（腹泻、恶心和呕吐）和食欲下降，这些不良事件通常发生在剂量递增期间，随后减少。1SURPASS-AP-Combo 中频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件详见下表表 1。2
表 1. SURPASS-AP-Combo 中频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件。2
参数 | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 甘精胰岛素 N=220 |
食欲下降 | 74 (32.2) | 109 (47.8) | 102 (44.5) | 0 |
腹泻 | 77 (33.5) | 103 (45.2) | 101 (44.1) | 3 (1.4) |
恶心 | 46 (20.0) | 75 (32.9) | 73 (31.9) | 5 (2.3) |
高尿酸血症 | 27 (11.7) | 28 (12.3) | 27 (11.8) | 24 (10.9) |
脂肪酶增加 | 32 (13.9) | 32 (14.0) | 30 (13.1) | 6 (2.7) |
呕吐 | 21 (9.1) | 34 (14.9) | 29 (12.7) | 3 (1.4) |
腹胀 | 19 (8.3) | 25 (11.0) | 34 (14.8) | 2 (0.9) |
胀气 | 20 (8.7) | 23 (10.1) | 18 (7.9) | 2 (0.9) |
上呼吸道感染 | 16 (7.0) | 14 (6.1) | 14 (6.1) | 17 (7.7) |
头晕 | 10 (4.3) | 13 (5.7) | 24 (10.5) | 10 (4.5) |
便秘 | 12 (5.2) | 17 (7.5) | 23 (10.0) | 3 (1.4) |
疲劳 | 12 (5.2) | 23 (10.1) | 17 (7.4) | 3 (1.4) |
淀粉酶增加 | 12 (5.2) | 16 (7.0) | 15 (6.6) | 4 (1.8) |
高脂血症 | 7 (3.0) | 8 (3.5) | 9 (3.9) | 11 (5.0) |
嗳气 | 10 (4.3) | 14 (6.1) | 9 (3.9) | 0 |
乏力 | 7 (3.0) | 14 (6.1) | 10 (4.4) | 1 (0.5) |
消化不良 | 6 (2.6) | 11 (4.8) | 12 (5.2) | 3 (1.4) |
高血糖 | 5 (2.2) | 2 (0.9) | 2 (0.9) | 18 (8.2) |
数据为 n（%）。
缩略词：N = 被随机分配并接受至少一剂研究药物的患者人数。
替尔泊肽 组（6.1-6.6%）的患者和甘精胰岛素组（9.1%）的患者报告了严重不良事件。研究期间共报告 3 例死亡，研究者认为所有死亡均与试验药物无关：甘精胰岛素组有 2 例（心源性猝死和车祸死亡），替尔泊肽 15 mg 组有 1 例（完成研究治疗后 28 天突然死亡）。SURPASS AP-Combo研究期间的严重不良事件详见表 2。2
表 2. SURPASS AP-Combo 研究期间的严重不良事件2
参数 | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 甘精胰岛素(n=220) |
任何SAE | 15 (6.5) | 14 (6.1) | 15 (6.6) | 20 (9.1) |
死亡 | 0 | 0 | 1 (0.4) | 2 (0.9) |
数据为 n（%）。
缩略词：N = 被随机分配并接受至少一剂研究药物的患者人数。
参考文献
1. Gao, L., Lee, B. W., Chawla, M., Kim, J., Huo, L., Du, L., Huang, Y., & Ji, L. (2023). Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nature medicine, 29(6), 1500–1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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