如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
穆峰达® (替尔泊肽注射液)
回复
在 2 型糖尿病人群中汇总的安慰剂对照试验,替尔泊肽组患者胃肠道不良反 应的发生率高于安慰剂组(安慰剂组为 20.4%,替尔泊肽5 mg 组为 37.1%,替尔泊肽 10 mg 组为 39.6%,替尔泊肽 15 mg 组为 43.6%)。替尔泊肽 5 mg 组 (3.0%)、替尔泊肽 10 mg 组(5.4%)和替尔泊肽 15 mg 组(6.6%)因胃肠道不良反应而停药的患者多于安慰剂组(0.4%)。大部分恶心、呕吐和/或腹泻报告发生在剂量递增期间,并随时间推移而减少。1
下列胃肠道不良反应在使用本品治疗时的报告发生率也高于安慰剂组患者 (以下按安慰剂;5 mg;10 mg;15 mg 顺序分别列出发生率):嗳气(0.4%,3.0%, 2.5%,3.3%)、肠胃气胀(0%,1.3%,2.5%,2.9%)、胃食管反流病(0.4%,1.7%, 2.5%,1.7%),腹胀(0.4%,0.4%,2.9%,0.8%)。1
在成人肥胖或超重患者中开展的临床试验中,接受本品治疗的患者发生胃肠道不良反应的频率高于接受安慰剂的患者(5 mg:56%,10 mg: 56%,15 mg: 56%,安慰剂组为 30%)。接受本品 5 mg(1.9%)、本品 10 mg(3.3%)和本品 15 mg(4.3%)的患者因胃肠道不良反应终止治疗的比例高于接受安慰剂(0.5%)。 大部分恶心、呕吐和/或腹泻事件发生在剂量递增期间,并随时间推移而减少。1
参考文献
1. 穆峰达®【替尔泊肽注射液】说明书( 2024 年 07 月 16 日)。
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖成人中维持体重减轻方面的安全性如何(SURMOUNT-4)?
- 在安慰剂对照试验中,低血糖事件的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者是否会出现严重过敏反应?
- 不同剂量(0.5 mg、1.5 mg、4.5 mg)的替尔泊肽对胃排空是否有影响?
- 替尔泊肽对胃排空有影响吗?
- SURPASS-AP-Combo 研究的安全性结局是怎样的?
- SURPASS-2 研究的安全性结果是怎样的?
- 与安慰剂相比,替尔泊肽注射液在中国超重或肥胖患者中的安全性如何?
- 使用替尔泊肽是否会发生胰腺炎?
- 接受替尔泊肽治疗是否有致癌性?
- 过量使用替尔泊肽注射液该怎么处理?
- 替尔泊肽治疗会引起急性肾损伤吗?
- 接受替尔泊肽治疗的患者发生超敏反应应该怎么办?
- 替尔泊肽的安慰剂对照临床试验中常见的不良反应有哪些?
- 接受替尔泊肽治疗的患者淀粉酶和脂肪酶水平升高的临床意义是什么?
- 替尔泊肽会影响甘油三酯水平吗?
- 使用替尔泊肽需要监测胰腺炎的发生吗,如果发生胰腺炎该怎么处理?
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂时是否会发生低血糖?
- 替尔泊肽治疗会引起急性胆囊疾病吗?
- 替尔泊肽联用胰岛素促泌剂或胰岛素时,如何降低低血糖的发生?
- 既往对替尔泊肽存在严重超敏反应的患者是否可以使用?
- 抗药抗体会影响替尔泊肽的疗效吗?
- 替尔泊肽临床试验中常见的不良反应有哪些?
- 替尔泊肽与磺脲类药物联合使用时,低血糖的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽是否会产生中和抗体?
- 接受替尔泊肽治疗的患者胰酶升高预示急性胰腺炎吗?
- 接受替尔泊肽治疗的患者会发生超敏反应吗?发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者注射部位反应的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率是多少?
- 接受替尔泊肽是否会产生抗药抗体?
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖或超重的 2 型糖尿病患者中的安全性如何?
- 替尔泊肽注射液在无糖尿病患者中的减重安全性如何(SURMOUNT-1)?
- 强化生活方式计划后,替尔泊肽注射液与安慰剂相比的减重安全性如何(SURMOUNT-3)?