回复

在2型糖尿病患者中开展的汇总的安慰剂对照试验中，有替尔泊肽超敏反应的报告，有些情况下为重度（如荨麻疹和湿疹）。使用本品的患者中有 3.2% 出现超敏反应，而使用安慰剂的患者中有 1.7% 出现超敏反应。¹

在7项成人2型糖尿病患者中开展的汇总的临床试验中，106/2570（4.1%）接受本品治疗且具有抗替尔泊肽抗体的患者出现了超敏反应，同时73/2455（3.0%） 接受本品治疗但没有抗替尔泊肽抗体的患者也报告了超敏反应。¹

已有上市后使用本品引起严重超敏反应（例如速发严重过敏反应、血管性水 肿）的病例报告。¹

在肥胖或超重患者中开展的临床试验中，2.1% 接受本品治疗的患者和 0.4% 接受安慰剂治疗的患者发生了速发型超敏反应（给药后一天内），3.5% 接受本品 治疗的患者和 2.7% 接受安慰剂治疗的患者发生了非速发型超敏反应。在本品治疗的患者中，与未产生抗替尔泊肽抗体的患者（3%）相比，产生抗替尔泊肽抗体的患者（6.2%）超敏反应的发生率更高。试验中大多数超敏反 应为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。¹

参考文献

1. 穆峰达^®【替尔泊肽注射液】说明书（ 2024 年 07 月 16 日）。