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2型糖尿病（T2D）患者的体重减轻 – SURMOUNT-2

SURMOUNT-2 是一项为期 72 周的双盲随机 3 期研究，在 938 名患有超重或肥胖的 T2D 成人患者中比较替尔泊肽 10 和 15 mg 每周一次与安慰剂。¹

研究设计

SURMOUNT-2研究将美国、阿根廷、巴西、印度、日本、波多黎各、俄罗斯和中国台湾的938名研究参与者按1:1:1的比例随机分配，接受替尔泊肽10或15mg，或安慰剂。¹

本研究的共同主要结果是证明替尔泊肽10 和/或 15 mg 在以下方面优于安慰剂

• 从基线到第72周的体重变化百分比，以及
• 72周时体重减轻≥5%的参与者百分比。¹

研究设计包括一个 72 周的治疗期，其中长达 20 周是剂量递增期。替尔泊肽的起始剂量为 2.5mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到指定的 10 或 15mg 的剂量。 (见图 1)。 ^1,2

图 1. SURMOUNT-2 研究设计^1,2

图示说明：在SURMOUNT-2研究中，替尔泊肽的起始剂量为 2.5mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到指定的 10 或 15mg 的剂量。替尔泊肽和安慰剂被用作低热量膳食和增加体力活动的辅助手段。

缩略词：QW = 每周 ; (T) = 电话随访。

停药

总体治疗的停药率为

• 替尔泊肽 10mg 组为 9.3% 
• 替尔泊肽 15mg 组为 13.8%
• 安慰剂组为 14.9% 。¹

安全性结果

因不良事件导致的治疗停药率为

• 替尔泊肽 10 mg 组为 3.8%
• 替尔泊肽 15 mg 组为 7.4%，以及
• 安慰剂组为 3.8%。¹

未报告甲状腺髓样癌或胰腺癌的病例。¹

替尔泊肽的总体安全性和耐受性特征与其他基于肠促胰岛素的疗法相似。替尔泊肽最常报告的不良事件与胃肠道相关，为短暂性和轻度至中度，通常发生在剂量递增期间 (详见表 1和表 2)。¹

表 1. SURMOUNT-2 研究中至第 72 周的不良事件概览¹

缩略词：AE = 不良事件；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

^a 所有死亡病例均由外部医生委员会进行判定，确定死因是否与心血管有关。

表 2. SURMOUNT-2 研究中至第 72 周发生频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件¹

缩略词： COVID-19 = 2019 冠状病毒疾病。

^a 数据代表患者人数（%）。

上次审阅日期：2023年11月8日

参考文献

1. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

2. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612