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RA-BEAM 研究中巴瑞替尼和阿达木单抗治疗类风湿关节炎的比较

RA-BEAM 是一项针对活动性类风湿关节炎（RA）成人患者的 3 期、双盲、安慰剂和活性对照临床研究，评估了以下疗效

• 巴瑞替尼对比
• 阿达木单抗（ADA）或安慰剂。¹ 

这是巴瑞替尼 RA 临床项目中唯一一项将生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARD）作为活性对照的 3 期研究。¹

本研究创新使用 ADA，一种抑制肿瘤坏死因子的 bDMARD，作为活性对照。¹

RA-BEAM 研究设计概述

RA-BEAM 是一项为期 52 周的研究，包括 1307 名患有

• 活动性 RA，定义为
  • 
    ≥6 个肿胀和 ≥6 个压痛关节计数，并且
  • 高敏 C 反应蛋白水平 ≥6.0 mg/L
• 根据 X 光片，手、腕或足关节 ≥3 处关节侵蚀或有 ≥1 处关节侵蚀
• 类风湿因子或抗瓜氨酸抗体阳性
• 对既往确定的甲氨蝶呤（MTX）应答不足，并且
• 未暴露于 bDMARD。¹

患者按 3:3:2 随机分组接受：

• 安慰剂
• 巴瑞替尼 4 mg 每日一次，或
• ADA 每隔一周 40 mg。¹

患者继续接受稳定剂量的 MTX 作为背景治疗。此外，患者

• 允许接受另一种传统合成改善病情抗风湿药，柳氮磺胺吡啶或羟氯喹
• 如果他们是无应答者，则从第 16 周开始提供巴瑞替尼 4 mg 补救治疗，并且
• 如果最初随机分组时接受安慰剂，则在第 24 周时调整为巴瑞替尼 4 mg。¹

基线时患者特征和疾病活动度在各治疗组之间保持平衡 ¹；更多信息详见 表 1。 

表 1. RA-BEAM 研究中的患者特征和基线疾病活动度 ¹

缩略词：ACPA = 抗瓜氨酸抗体； ADA = 阿达木单抗； BARI = 巴瑞替尼； CDAI = 临床疾病活动指数； csDMARD = 传统合成改善病情抗风湿药； DAS28-ESR = 基于红细胞沉降率的 28 个关节的疾病活动度评分； DAS28-hsCRP = 基于高敏 C 反应蛋白的28 个关节的疾病活动度评分； ESR = 红细胞沉降率； HAQ-DI = 健康评估调查问卷-功能障碍指数； hsCRP = 高敏 C 反应蛋白； MTX = 甲氨蝶呤； PBO = 安慰剂； Q2W = 每 2 周一次； QD = 每日一次； RF = 类风湿因子； SDAI = 简化疾病活动指数。

^a 所有患者均使用背景甲氨蝶呤，包括安慰剂组患者。

上次审阅日期：2022年4月27日

参考文献

1. Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, et al. Baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2017;376(7):652-662. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1608345