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尚未在 AA 患者中研究过与生物制剂免疫调节剂、其他 JAK 抑制剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用，因此不推荐使用。

3 期安慰剂对照临床研究 BRAVE-AA 概述

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃 (AA) 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

• BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，
• BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。¹

巴瑞替尼在同时接受免疫相关治疗的患者中的疗效和安全性

尚未对同时使用免疫相关治疗的 AA 患者进行疗效和安全性的亚组分析。

表 1 和 表 2呈现了安慰剂对照临床研究 BRAVE-AA 中同时使用免疫相关治疗 AA 和非 AA 相关疾病的患者百分比。

表 1. 关键性 3 期 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究的综合分析中用于斑秃的合并免疫相关药物概要（综合分析集人群^a)²

缩略词：AA = 斑秃； ATC = 解剖学/治疗学/化学分类系统； BARI = 巴瑞替尼。

^a 基于汇总的第 36 周疗效人群。

表 2. 关键性 3 期 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究的综合分析中用于非斑秃相关疾病的合并免疫相关药物概要（综合分析集人群^a)²

缩略词：AA = 斑秃；ATC = 解剖学/治疗学/化学分类系统；BARI = 巴瑞替尼； NOS = 未另行指定。

^a 基于汇总的第 36 周疗效人群。

免疫相关治疗和巴瑞替尼的临床应用

尚未在 AA 患者中研究过与生物制剂免疫调节剂、其他 JAK 抑制剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用，因此不推荐使用。²

主治医师可以在制定评估和方法时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。主治医师应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

上次审阅日期：2023年8月15日

参考文献

1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.