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BRAVE-AA1 (NCT03570749) 和 BRAVE-AA2 (NCT03899259) 是多中心、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估巴瑞替尼在重度斑秃（AA）成人患者中的疗效和安全性。1
BRAVE-AA1 是一项适应性 2/3 期研究，BRAVE-AA2 是一项 3 期研究。1
基线人口统计学和临床特征
BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究中患者的基线人口统计学和临床特征详见 表 1。
表 1. BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究中的基线人口统计学和临床特征1,2
BRAVE-AA1 | BRAVE-AA2 | |||||
安慰剂 | BARI 2 mg | BARI 4 mg | 安慰剂 | BARI 2 mg | BARI 4 mg | |
年龄，岁 | 37.4 (12.9) | 38.0 (12.8) | 36.3 (13.3) | 37.1 (12.4) | 39.0 (13.0) | 38.0 (12.7) |
女性，n (%) | 109 (57.7) | 109 (59.2) | 165 (58.7) | 98 (62.8) | 103 (66.0) | 144 (61.5) |
种族，n (%) | ||||||
白人 | 83 (44.1) | 93 (50.8) | 123 (43.9) | 85 (54.5) | 92 (59.0) | 144 (61.5) |
亚洲人 | 78 (41.5) | 76 (41.5) | 114 (40.7) | 51 (32.7) | 49 (31.4) | 67 (28.6) |
黑人 | 17 (9.0) | 7 (3.8) | 28 (10.0) | 16 (10.3) | 12 (7.7) | 18 (7.7) |
其他 | 10 (5.3) | 7 (3.8) | 15 (5.4) | 4 (2.6) | 3 (1.9) | 5 (2.1) |
BMI, kg/m2 | 26.3 (6.0) | 26.0 (5.4) | 26.4 (5.5) | 26.2 (5.5) | 26.2 (5.1) | 26.4 (4.9) |
自发病以来 AA 的病程，年 | 12.6 (11.2) | 12.1 (9.8) | 11.8 (11.1) | 11.8 (10.2) | 13.1 (11.8) | 11.9 (11.1) |
当前 AA 发作的病程，n (%) | ||||||
<4 年 | 134 (70.9) | 127 (69.0) | 189 (67.3) | 94 (60.3) | 103 (66.0) | 140 (59.8) |
≥4 年 | 55 (29.1) | 57 (31.0) | 92 (32.7) | 62 (39.7) | 53 (34.0) | 94 (40.2) |
患有普秃的患者，a n (%) | 74 (39.2) | 83 (45.1) | 127 (45.2) | 66 (42.3) | 70 (44.9) | 111 (47.4) |
SALT 评分 | 84.7 (17.8) | 86.8 (18.0) | 85.3 (18.2) | 85 (17.8) | 85.6 (18.1) | 84.8 (18.1) |
严重程度，n (%) | ||||||
重度 (SALT 50-94) | 92 (48.7) | 77 (41.8) | 133 (47.3) | 74 (47.7) | 70 (44.9) | 115 (49.1) |
极重度 (SALT 95-100) | 97 (51.3) | 107 (58.2) | 148 (52.7) | 81 (52.3) | 86 (55.1) | 119 (50.9) |
ClinRO 指标，n (%) | ||||||
眉毛脱落，评分为 2 或 3 分b | 124 (66.3) | 136 (73.9) | 188 (67.6) | 112 (73.2) | 104 (66.7) | 161 (69.1) |
睫毛脱落，评分为 2 或 3 分b | 96 (51.3) | 111 (60.3) | 167 (60.1) | 90 (58.8) | 89 (57.1) | 140 (60.1) |
注： 除非另作说明，数据为平均值 (SD)。
a 按照研究者的评估。
b ClinRO 和 PRO 评分为 2 分表示眉毛/睫毛间隙明显或分布不均，3 分表示无明显可见眉毛/睫毛。
上次审阅日期：2022年6月13日
参考文献
1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
2. King B, Ohyama M, Kwon O, et al. Efficacy and safety of baricitinib in adults with alopecia areata: phase 3 results from two randomized controlled trials (BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2). Abstract presented at: 30th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV Virtual); September 29-October 2, 2021.
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