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从另一种 JAK 抑制剂转换为使用巴瑞替尼治疗斑秃（AA）的疗效和安全性尚未进行系统研究。AA 研究需要对既往治疗进行洗脱，以将混杂效应最小化，然而，临床实践中的需求会有所不同。

BRAVE-AA 3 期临床研究信息 

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃 (AA) 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

• BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，
• BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。¹

从其他 JAK 抑制剂转换的洗脱期 

在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 临床研究中，不允许合并使用巴瑞替尼和局部 Janus 激酶（JAK）抑制剂用于头皮、眉毛和睫毛或其他口服 JAK 抑制剂（例如，托法替布、芦可替尼）。¹

出现以下情况的患者被排除在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究之外

• AA 主要呈现“弥漫”型
• 存在其他形式的脱发，包括但不限于
  • 原发雄激素性脱发
  • 拔毛癖
  • 休止期脱发，或
  • 化疗引起的头发脱落，或
• 近期接受过包括皮质类固醇、其他局部治疗或 JAK 抑制剂在内的治疗。¹

研究期间不允许对 AA 进行伴随治疗，但以下情况除外

• 口服/局部使用米诺地尔或非那雄胺（如果接受稳定剂量 ≥12 个月），
• 使用用于睫毛的贝美前列素滴眼液（如果接受稳定剂量 ≥8 周）。¹

在 BRAVE-AA 研究中，随机分组前包含 AA 系统和局部治疗的洗脱期，以将既往治疗的混杂效应最小化。所需的洗脱期持续时间考虑到 AA 患者在治疗和头发再生长之间可能会观察到几周的延迟。¹

在 BRAVE-AA 研究中，患者必须停止其他 JAK 抑制剂治疗。随机分组前

• 4 周内必须停止用于头皮的局部 JAK 抑制剂（例如，托法替布、芦可替尼），以及
• 8 周内必须停止口服 JAK 抑制剂。¹

如果患者接受过口服 JAK 抑制剂治疗且应答不充分（例如，治疗至少 12 周后没有明显的终毛生长），则患者被排除在 BRAVE-AA 研究之外。¹

从不同 JAK 抑制剂转换来的患者的疗效和安全性

BRAVE-AA 临床研究中尚未进行过亚组分析来评估巴瑞替尼在既往接受过 JAK 抑制剂的患者中的疗效和安全性。²

表 1 列出了 BRAVE-AA 临床研究中随机分组前接受过另一种 JAK 抑制剂治疗的患者人数。

表 1. BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中的既往斑秃治疗 ^1,2

缩略词：AA = 斑秃；BARI = 巴瑞替尼；JAK = Janus 激酶。

与 JAK 抑制剂转换相关的文献

对从一种 JAK 转换为另一种 JAK 用于斑秃治疗的相关信息进行了文献检索。以下引文可能会感兴趣：

• Kazmi A, Moussa A, Bokhari L, et al. Switching between tofacitinib and baricitinib in alopecia areata: a review of clinical response. J Am Acad Dermatol. Published online April 4, 2023. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2023.03.041 

上次审阅日期：2023年8月3日

参考文献

1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.