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艾乐明®(巴瑞替尼片)
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在巴瑞替尼研究中,重度斑秃的定义为脱发严重程度评价工具评分 ≥50,持续时间大于 6 个月至小于 8 年。在临床实践中,医生可能会使用不同的评估方法来评估患者的严重程度。
重度斑秃的评估
巴瑞替尼适用于治疗成人重度斑秃(AA)。1
在巴瑞替尼 AA 注册研究(BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2)中,患有重度 AA 的患者有资格入组。在研究中,重度 AA 定义为
- 脱发严重程度评价工具(SALT)评分 ≥50,以及
- 当前 AA 发作持续 >6 个月至 <8 年,在过去 6 个月内无自发改善。2
患有重度斑秃,包括全秃(AT)和普秃(AU)的患者有资格入组 BRAVE-AA 研究。2 全秃是指头皮毛发完全脱落,而普秃是指头皮和身体毛发完全脱落。3
脱发严重程度评价工具
SALT 评分代表头皮脱发百分比的程度(范围 0 [无头皮脱发] 至 100 [完全头皮脱发]),并且已是用于衡量 AA 研究疗效的典型评分系统。4,5
然而,许多处方者可能不会在临床环境中使用 SALT 评分系统。5 这可能是因为眉毛、睫毛和指甲受累的严重程度通常与 SALT 评分分开评估,以便清楚地了解这些不同特征的改善情况,但并未纳入 AA 严重程度的整体评估。5 此外,SALT 评分未考虑社会心理影响、情绪负担或其他症状的存在。5
斑秃量表
一组 AA 领域的权威专家开发了一个新的临床实践量表,其中包括
- 头皮脱发程度
- 特殊毛发部位的受累
- 对治疗的既往应答情况
- 弥漫状,快速脱发
- 疾病的社会心理影响。5
该量表未在巴瑞替尼 AA 临床研究项目中用于评估。2
临床使用
临床医师可能使用不同的临床方法来评估 AA 的疾病严重程度,他们的解释可能是主观的。最终由临床医师确定评估 AA 严重程度的最佳方法,然后根据临床判断进行相应治疗。1
上次审阅日期:2022年9月13日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
3. What you need to know about the different types of alopecia areata. National Alopecia Areata Foundation. Accessed August 15, 2022. https://www.naaf.org/alopecia-areata/types-of-alopecia-areata
4. Olsen EA, Hordinsky MK, Price VH, et al. Alopecia areata investigational assessment guidelines–part II. J Am Acad Dermatol. 2004;51(3):440-447. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2003.09.032
5. King BA, Mesinkovska NA, Craiglow B, et al. Development of the alopecia areata scale for clinical use: results of an academic-industry collaborative effort. J Am Acad Dermatol. 2022;86(2):359-364. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.08.043
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