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艾乐明®(巴瑞替尼片)

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如何定义重度斑秃?
本文旨在提供关于巴瑞替尼片研究中重度斑秃定义的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

在巴瑞替尼研究中,重度斑秃的定义为脱发严重程度评价工具评分 ≥50,持续时间大于 6 个月至小于 8 年。在临床实践中,医生可能会使用不同的评估方法来评估患者的严重程度。

重度斑秃的评估

巴瑞替尼适用于治疗成人重度斑秃(AA)。1

在巴瑞替尼 AA 注册研究(BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2)中,患有重度 AA 的患者有资格入组。在研究中,重度 AA 定义为

  • 脱发严重程度评价工具(SALT)评分 ≥50,以及
  • 当前 AA 发作持续 >6 个月至 <8 年,在过去 6 个月内无自发改善。2 

患有重度斑秃,包括全秃(AT)和普秃(AU)的患者有资格入组 BRAVE-AA 研究。2 全秃是指头皮毛发完全脱落,而普秃是指头皮和身体毛发完全脱落。3

脱发严重程度评价工具

SALT 评分代表头皮脱发百分比的程度(范围 0 [无头皮脱发] 至 100 [完全头皮脱发]),并且已是用于衡量 AA 研究疗效的典型评分系统。4,5

然而,许多处方者可能不会在临床环境中使用 SALT 评分系统。5 这可能是因为眉毛、睫毛和指甲受累的严重程度通常与 SALT 评分分开评估,以便清楚地了解这些不同特征的改善情况,但并未纳入 AA 严重程度的整体评估。5 此外,SALT 评分未考虑社会心理影响、情绪负担或其他症状的存在。5

斑秃量表

一组 AA 领域的权威专家开发了一个新的临床实践量表,其中包括

  • 头皮脱发程度
  • 特殊毛发部位的受累
  • 对治疗的既往应答情况
  • 弥漫状,快速脱发
  • 疾病的社会心理影响。5

该量表未在巴瑞替尼 AA 临床研究项目中用于评估。2

临床使用

临床医师可能使用不同的临床方法来评估 AA 的疾病严重程度,他们的解释可能是主观的。最终由临床医师确定评估 AA 严重程度的最佳方法,然后根据临床判断进行相应治疗。1

上次审阅日期:2022年9月13日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

3. What you need to know about the different types of alopecia areata. National Alopecia Areata Foundation. Accessed August 15, 2022. https://www.naaf.org/alopecia-areata/types-of-alopecia-areata

4. Olsen EA, Hordinsky MK, Price VH, et al. Alopecia areata investigational assessment guidelines–part II. J Am Acad Dermatol. 2004;51(3):440-447. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2003.09.032

5. King BA, Mesinkovska NA, Craiglow B, et al. Development of the alopecia areata scale for clinical use: results of an academic-industry collaborative effort. J Am Acad Dermatol. 2022;86(2):359-364. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.08.043

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