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目前尚未开展亚组分析以评估巴瑞替尼对既往接受过斑秃治疗的患者的疗效。
BRAVE-AA 3 期安慰剂对照临床研究概述
巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃（AA）成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估
- BRAVE-AA1（N=654）在 ≥50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，以及
- BRAVE-AA2（N=546）在 ≥50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。1
在 BRAVE-AA 研究中，在随机分组之前纳入了 AA 系统和局部治疗的洗脱期，以尽量减少既往治疗的混杂效应。所需洗脱期的持续时间考虑了 AA 患者从接受治疗到头发再生长期间可能观察到数周延迟这一因素。1
BRAVE-AA 临床研究中既往斑秃治疗的使用
在 BRAVE-AA 临床研究中，大约 90% 的患者报告既往进行过 AA 治疗。2详细信息详见 表 1。
表 1. BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中的既往斑秃治疗1,2
BRAVE-AA1 | BRAVE-AA2 | |||||
安慰剂 | BARI 2 mg | BARI 4 mg | 安慰剂 | BARI 2 mg | BARI 4 mg | |
既往治疗a | 173 (91.5) | 163 (88.6) | 247 (87.9) | 149 (95.5) | 144 (92.3) | 211 (90.2) |
系统用药（所有免疫抑制剂 | 101 (53.4) | 84 (45.7) | 138 (49.1) | 97 (62.2) | 89 (57.1) | 124 (53.0) |
皮质类固醇 | 68 (36.0) | 51 (27.7) | 103 (36.7) | 77 (49.4) | 77 (49.4) | 102 (43.6) |
JAK 抑制剂 | 12 (6.3) | 7 (3.8) | 15 (5.3) | 9 (5.8) | 6 (3.8) | 10 (4.3) |
其他 | 57 (30.2) | 55 (29.9) | 88 (31.3) | 54 (34.6) | 32 (20.5) | 52 (22.2) |
环孢素 | 46 (24.3) | 45 (24.5) | 69 (24.6) | 27 (17.3) | 17 (10.9) | 27 (11.5) |
甲氨蝶呤 | 15 (7.9) | 17 (9.2) | 28 (10.0) | 27 (17.3) | 16 (10.3) | 31 (13.2) |
其他系统用药（非免疫抑制剂） | 17 (9.0) | 20 (10.9) | 28 (10.0) | 15 (9.6) | 16 (10.3) | 18 (7.7) |
病灶内治疗 | 101 (53.4) | 92 (50.0) | 152 (54.1) | 88 (56.4) | 82 (52.6) | 104 (44.4) |
局部治疗，不包括免疫治疗 | 108 (57.1) | 102 (55.4) | 173 (61.6) | 98 (62.8) | 97 (62.2) | 148 (63.2) |
局部免疫治疗 | 45 (23.8) | 57 (31.0) | 84 (29.9) | 41 (26.3) | 31 (19.9) | 63 (26.9) |
手术 | 30 (15.9) | 41 (22.3) | 65 (23.1) | 35 (22.4) | 31 (19.9) | 47 (20.1) |
光疗 | 23 (12.2) | 34 (18.5) | 54 (19.2) | 28 (17.9) | 24 (15.4) | 37 (15.8) |
缩略词： AA = 斑秃；BARI = 巴瑞替尼；JAK = Janus 激酶。
注： 所有数据以 n (%) 表示。
a 患者可能既往接受过 ＞1 种疗法；因此，每组中的 n 之和不等于该列总的 N 值。
上次审阅日期：2022年6月3日
参考文献
1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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