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在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 临床研究中不允许使用光疗治疗斑秃。

BRAVE-AA 3 期安慰剂对照临床研究概述

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃 (AA) 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

• BRAVE-AA1 (N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂，
• BRAVE-AA2 (N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。¹

BRAVE-AA 3 期安慰剂对照临床研究中的合并治疗使用标准

与光疗相关的禁止步骤 

BRAVE-AA 研究期间不允许使用光疗治疗 AA。¹

BRAVE-AA 研究期间全身 UV 治疗等步骤也被禁止，如果给患者使用了会导致研究产品暂时中断。¹

与光疗相关的排除标准

如果患者在随机分组前 4 周内接受过光疗（UV 疗法和头皮病变激光）治疗，则他们被排除在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究的入组之外。¹

巴瑞替尼在合并光疗治疗患者中的疗效和安全性

在 BRAVE-AA 安慰剂对照临床研究中，没有患者报告合并使用光疗治疗。²

尚未在合并使用光疗治疗的患者中进行过疗效和安全性的亚组分析。

光疗治疗和巴瑞替尼的临床应用

主治医师可以在制定评估和方法时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。主治医师应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。 

上次审阅日期：2022年5月6日

参考文献

1. King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.