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对于 UNCOVER 银屑病临床研究中合并抑郁的患者，与接受安慰剂的患者相比，接受依奇珠单抗治疗的患者抑郁症状有所改善。

在依奇珠单抗治疗后抑郁症状发生改变

UNCOVER-1、UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 银屑病临床研究

在 UNCOVER 银屑病研究中，大约 10% 的患者在基线时至少有中等严重的抑郁症状，定义为 16 项抑郁症状快速自评量表 (QIDS-SR₁₆) 总分 ≥11。¹ 通过汇总 UNCOVER 临床研究中，评估从基线到第 12 周 QIDS-SR₁₆ 的变化得出，在合并抑郁的患者中，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受依奇珠单抗治疗的患者抑郁症状有所改善（图 1）。¹

在 UNCOVER-3 中，接受依奇珠单抗每 2 周一次 (Q2W) 诱导剂量治疗的患者中：

• 72% 的患者符合抑郁症状缓解标准（QIDS-SR₁₆ 总分改善 ≥50%，而依那西普组为 37%，安慰剂组为 18%），以及
• 64% 的患者在第 12 周时抑郁症状得到缓解（QIDS-SR₁₆ 总分 ≤5）（而依那西普组为 29%，安慰剂组为 5%）。²

在 UNCOVER-3 中，在第 12 周接受依奇珠单抗 Q2W 剂量治疗并达到抑郁症状缓解的患者 (n=23) 中，87% (n=20) 在第 60 周接受依奇珠单抗每 4 周一次 (Q4W) 维持剂量治疗的患者仍然保持缓解状态。²

图 1. UNCOVER-1、UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 银屑病研究中 QIDS-SR16 总分从基线到第 12 周的平均变化，LOCF¹

图 1： 按照 QIDS-SR₁₆ 总分自基线的变化来衡量，在第 12 周，接受依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次或每 4 周一次治疗的患者抑郁症状相比接受安慰剂治疗的患者，改善程度更高，并且改善的人数更多且具有统计学意义 (p≤0.001)。

缩略词： IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；IXE Q4W = 依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次；LOCF = 末次观测值结转法；LS = 最小二乘数；PBO = 安慰剂；QIDS-SR₁₆ = 16 项抑郁症状快速自评量表。
*** 与 PBO 相比 p≤0.001。

上次审阅日期：2022年4月4日

参考文献

1. Griffiths CEM, Fava M, Miller AH, et al. Impact of ixekizumab treatment on depressive symptoms and systemic inflammation in patients with moderate-to-severe psoriasis: an integrated analysis of three phase 3 clinical studies. Psychother Psychosom. 2017;86(5):260-267. http://dx.doi.org/10.1159/000479163

2. Griffiths C, Fava M, Mrowietz U, et al. Short and long-term response and remission of depressive symptoms in psoriasis patients treated continuously with ixekizumab in UNCOVER-3. Poster presented at: 5th Congress of the Psoriasis International Network; July 7-9, 2016; Paris, France.