回复：

UNCOVER-3：264 周期间的疗效

UNCOVER-3 研究中 108 周、156 周和 204 周期间的疗效和安全性数据之前已有报道。^1-3 图 1展示了 UNCOVER-3 研究中接受依奇珠单抗批准给药方案的患者，264 周期间的 PASI 应答率。使用多重插补法对缺失数据进行推算，其中缺失数据的处理方法是估计如果患者继续接受假设的治疗，观察结果会是什么；修正的 NRI 法是指如果患者由于 AE、疗效欠佳或复发中止了治疗，则缺失数据被认为无应答，所有其他病例使用多重插补进行估算。⁴

UNCOVER-3 研究整个 5 年治疗期间，作者得出结论，依奇珠单抗在接受批准给药方案的患者中表现出持续的疗效和与既往研究一致的安全性。⁴

图 1. UNCOVER-3 研究：264 周期间的 PASI 75、PASI 90 和 PASI 100 应答率，批准给药方案人群，观察性数据，MI，mNRI^4,5

图 3：在 UNCOVER-3 临床研究中，在第 264 周，作者得出结论，依奇珠单抗在银屑病面积和严重程度与基线相比 75% 改善，银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善，银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善，显示出持续疗效和一致的安全性。在观察性、多重填补和修正的无应答者填补分析之间比较数据。

缩略词：IXE = 依奇珠单抗；MI = 多重填补；mNRI = 修正的无应答者填补；PASI 75 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善；PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善；PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善；Q2W = 每 2 周一次；Q4W = 每 4 周一次。

上次审阅日期：2023年11月28日

参考文献

1. Blauvelt A, Gooderham M, Iversen L, et al. Efficacy and safety of ixekizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: results through 108 weeks of a randomized, controlled phase 3 clinical trial (UNCOVER-3). J Am Acad Dermatol. 2017;77(5):855-862. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2017.06.153

2. Leonardi C, Maari C, Philipp S, et al. Maintenance of skin clearance with ixekizumab treatment of psoriasis: three-year results from the uncover-3 study. J Am Acad Dermatol. 2018;79(5):824-830.e2. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.05.032

3. Lebwohl MG, Gordon KB, Gallo G, et al. Ixekizumab sustains high level of efficacy and favorable safety profile over 4 years in patients with moderate psoriasis: results from UNCOVER-3 study. 2020;34(2):301-309. J Eur Acad Dermatol Venereol. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15921

4. Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: a 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2020;85(2):360-368. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.11.022

5. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.