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依奇珠单抗临床研究中关于 IL-17 抑制剂的排除标准

银屑病

依奇珠单抗关键性临床研究（UNCOVER-1、-2 和 -3）开始时，司库奇尤单抗尚未上市。在这 3 项关键性研究中，既往参与过任何其他白细胞介素-17（IL-17）抑制剂研究都属于排除标准。¹

既往 IL-17 抑制剂暴露的患者可以参加 IXORA-P 研究，这是一项在中度至重度斑块型银屑病患者中连续依奇珠单抗 每 2 周一次（Q2W）给药的研究。既往对 IL-17 抑制剂应答不充分的患者被排除在外。²

银屑病临床研究信息

既往接受过生物制剂治疗的患者：银屑病临床研究简要结果

在关键性 3 期 UNCOVER 临床研究（UNCOVER-1、-2 和 -3）中，第 12 周时既往是否接受过生物制剂治疗并未导致应答上的差异。³

在依奇珠单抗每 2 周给药一次治疗斑块型银屑病的研究中，既往司库奇尤单抗暴露

参与 IXORA-P 研究的患者（N=1227）中，有 13 名报告了既往接受过司库奇尤单抗治疗。⁴ 洗脱期 <5 个月的接受过司库奇尤单抗治疗的患者被排除在研究之外。对司库奇尤单抗或任何 IL-17 抑制剂应答不充分的患者被排除在外。²

上次审阅日期：2023年7月28日

参考文献

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Langley RG, Papp K, Gooderham M, et al; IXORA-P Investigators. Efficacy and safety of continuous every-2-week dosing of ixekizumab over 52 weeks in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis in a randomized phase III trial (IXORA-P). Br J Dermatol. 2018;178(6):1315-1323. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.16426

3. Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2024.

4. Papp KA, Blauvelt A, Sullivan J, et al. Efficacy of ixekizumab in patients previously treated with IL-17 inhibitors. Poster presented at: 26th Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); September 13-17, 2017; Geneva, Switzerland.