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从司库奇尤单抗调整为依奇珠单抗患者的独立回顾性研究
表 1汇总了对在既往司库奇尤单抗暴露的患者中使用依奇珠单抗的安全性和疗效的独立回顾性分析。这些研究非礼来申办。
表 1. 对接受司库奇尤单抗治疗失败的银屑病患者，随后接受依奇珠单抗治疗的独立回顾性研究
研究类型 | 入组标准 | 患者数 | 疗效评估 | 安全性评估 |
|---|---|---|---|---|
多中心回顾性病例研究 1 |
| 31 | 接受依奇珠单抗治疗 12 周后， 22 名患者（71.0%）达到 PASI 75 或 PGA 0/1 | 11 名患者（35.5%）出现 ≥1 AE |
单中心回顾性分析2 |
| 12 | 接受依奇珠单抗治疗 12 周后，12 名患者（100%）达到了 PASI 90，7 名患者（58.3%）达到了 PASI 100 | 2 名患者（16.7%）出现不良反应 |
多中心回顾性观察性研究3 |
| 69 | 第 12 周时
69 名患者中有 50 名（72.4%）完成 24 周的依奇珠单抗治疗。第 24 周时，
| 4 名患者（5.8%）出现注射部位反应 原稿中未包含其他 AE 数据 |
单中心回顾性观察性研究 4 |
| 25 | 随访期结束时（n=22）
| 未纳入相关数据 |
回顾性研究 5 |
| 14 | 第 16 周时，13 名患者（92.9%）达到 PGA 0/1 | 未纳入相关数据 |
单中心回顾性观察性研究 6 |
| 26（研究中的患者子集） | 第 12 周时
第 24 周时
| 未纳入相关数据 |
多中心回顾性病例研究7 |
| 30 | 以 PASI 75 和/或 PGA (0,1) 衡量，经过 12 周治疗后，70% 对依奇珠单抗有应答 | 9 名患者（30%）出现一个 AE |
多中心回顾性研究8 |
| 18（研究中的患者子集） | 12 周后，9 名患者（50%）达到 ≥PASI 75 | 未纳入相关数据 |
多中心回顾性观察性研究9 |
| 26（研究中的患者子集） | 76.9%（20/26）在第 12-16 周达到 PASI 75 应答 | 所有入组患者（n=100）中有 26 名患者（26%）出现一次不良事件（非特定于司库奇尤单抗转换为依奇珠单抗的患者子集） |
多中心回顾性研究10 |
| 22 | 11/21 名已有数据患者（52.4%）在第 12 周达到 PASI 75 或 PASI <3
16/22 名患者仍接受依奇珠单抗治疗，且 16 名患者中 10 名（62.5% ）在最后一次观察时达到 PASI 75 或 PASI <3 | AE 包括
|
缩略词：AE = 不良事件；BSA = 体表面积；DLQI = 皮肤病生活质量指数；PASI = 银屑病面积和严重程度指数；PASI 75 = 银屑病面积和严重程度指数自基线改善 75%；PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数自基线改善 90%；PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数自基线改善 100%；PGA = 医师全面评估。
上次审阅日期：2023年7月28日
参考文献
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