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拓咨®(依奇珠单抗注射液)
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- 一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(IXORA-Q)评估了依奇珠单抗在中度至重度生殖器银屑病(GP) 患者中的安全性和疗效。1
IXORA-Q 结果:改善的时间
对 IXORA-Q 研究中数据进行事后分析,最初在双盲治疗期间被随机分配至接受依奇珠单抗并且进入到开放标签治疗期间的患者在以下方面改善迅速
- 生殖器皮肤
- 生殖器瘙痒缓解
- GP 对性行为频率的影响
- 生活质量。2
生殖器银屑病和生活质量方面的改善维持至第 52 周。2
表 1显示了达到这些结果改善的中位时间。
表 1. IXORA-Q 研究中开放标签治疗人群达到生殖器银屑病结果改善的时间2
结果 | 中位天数(95% CI) |
首次达到 sPGA-G (0,1) 的时间 | 26 (16, 35) |
首次达到 sPGA-G (0) 的时间 | 59 (56, 86) |
生殖器瘙痒 NRS 改善 ≥ 4 分a | 59 (34, 115) |
生殖器瘙痒 NRS=0b | 50 (34, 73) |
GenPs-SFQ 第 2 项 (0,1)c | 22 (10, 28) |
DLQI (0,1) | 88 (81, 167) |
缩略词:DLQI = 皮肤病生活质量指数;GenPs-SFQ = 生殖器银屑病性频率问卷;NRS = 数字评定量表;sPGA-G = 静态医师全面评估-生殖器。
a 在基线生殖器瘙痒 NRS≥4 的患者中。
b 在基线生殖器瘙痒 NRS≥1 的患者中。
c 在基线 GenPs-SFQ 第 2 项评分 ≥2 分的患者中。
上次审阅日期:2024年1月3日
参考文献
1. Ryan C, Menter A, Guenther L, et al; the IXORA‐Q Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase IIIb study of patients with moderate-to-severe genital psoriasis. Br J Dermatol. 2018;179(4):844-852. https://dx.doi.org/10.1111/bjd.16736
2. Merola JF, Guenther L, Foley P, et al. Speed of improvement in genital psoriasis, genital itch, sexual impact, and health-related quality of life in patients with moderate-to-severe genital psoriasis treated with ixekizumab. Poster presented at: 2020 American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience; June 12-14, 2020.
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