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依那西普作为共同对照组的配对调整间接比较法

配对调整间接比较方法说明

使用调整间接比较（AIC）和配对调整间接比较（MAIC）法比较了依奇珠单抗和司库奇尤单抗对银屑病面积和严重程度指数（PASI）的改善情况，具体为比较了在 UNCOVER-2 和 -3 研究中接受依奇珠单抗 80 mg 每2周一次（Q2W ）治疗的患者，以及在 FIXTURE 研究中最初 5 周接受司库奇尤单抗 300 mg 每周一次、之后每月一次治疗的患者。以下显示的结果来自最初 12 周治疗的数据。^1-3

MAIC 方法在计算间接比较数据时有一个额外的步骤。^3,4

第一步是将 FIXTURE 研究中的一些基线特征（例如，平均年龄、男性百分比、平均银屑病诊断年限和平均基线 PASI 评分）与依奇珠单抗研究中的基线特征进行配对。配对产生了权重，然后将权重应用于依奇珠单抗研究结果。然后使用上述 Bucher 法将得到的加权结果数据用于计算间接比较数据。Singorovitch, 2010 一文详细描述了该方法。⁴

请注意，这些比较并非司库奇尤单抗和依奇珠单抗的直接对比，尚无司库奇尤单抗和依奇珠单抗的头对头比较研究。

用于间接比较的研究和给药方案的总结如图 1所示。³

图 1. 用于间接比较的研究和给药方案的图示³

图 1：在 UNCOVER-2 和 -3 期间接受依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次治疗的患者以及在 FIXTURE 研究期间接受司库奇尤单抗 300 mg 每周一次治疗的患者中，使用调整间接比较和配对调整间接比较法比较依奇珠单抗和司库奇尤单抗。UNCOVER-2 和 -3 的数据以及 FIXTURE 的数据为与依那西普进行的比较。

缩略词：AIC = 调整间接比较；ETN = 依那西普；IXE Q2W = 在最初 160 mg 的初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；MAIC = 配对调整间接比较；SEC = 最初 5 周给予 300 mg 每周一次，之后每月一次给予司库奇尤单抗。

^a最初 5 周每周给予一次司库奇尤单抗，之后每月一次。

至 12 周的结果

在将 UNCOVER-2 和 -3 研究中的依那西普结果与 FIXTURE 研究中的依那西普结果配对后，对 UNCOVER-2 和 -3 研究中的银屑病面积和严重程度指数自基线改善 75%、90% 和 100%（PASI 75，90 和 100） 结果进行了调整，以使研究之间的结果更具可比性。³

以下 图 2、图 3和图 4显示在第 12 周时，依奇珠单抗 80 mg Q2W 组和司库奇尤单抗最初 5 周 300 mg 每周一次之后每月一次的给药组，相对于依那西普的 PASI 75、90 和 100 应答率。³

在第 12 周时，使用 MAIC 法与司库奇尤单抗相比，依奇珠单抗 80 mg Q2W 相对于依那西普的银屑病面积和严重程度指数 75 应答率没有显著差异。在第 12 周时，使用 MAIC 法与司库奇尤单抗相比，依奇珠单抗 80 mg Q2W 相对于依那西普的银屑病面积和严重程度指数 90 和 PASI 100 应答率显著较高。³

图 2. 第 12 周时配对前后相对于依那西普的 PASI 75 应答率，NRI³

图 2：在第 12 周时，使用配对调整间接比较，接受依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次的患者达到相对于依那西普的银屑病面积和严重程度指数自基线改善 75% 比例与司库奇单抗相比无显著差异。

缩略词：IXE Q2W = 在最初 160 mg 的初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；NRI = 无应答者填补；PASI 75 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善；SEC 300 = 前 5 周每周一次 300 mg，之后每月一次给予司库奇尤单抗；SG = Signorovitch。

注：配对后，SG 总应答率代表总研究人群的权重。配对后，SG 单独应答率分别表示每个治疗组的权重。

图 3. 第 12 周时配对前后相对于依那西普的 PASI 90 应答率，NRI³

图 3：在第 12 周时，使用配对调整间接比较，接受依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次的患者达到相对于依那西普的银屑病面积和严重程度指数自基线改善 90% 比例显著高于司库奇尤单抗。

缩略词：IXE Q2W = 在最初 160 mg 的初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；NRI = 无应答者填补；PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善；SEC 300 = 前 5 周每周一次 300 mg，之后每月一次给予司库奇尤单抗；SG = Signorovitch。

注：配对后，SG 总应答率代表总研究人群的权重。配对后，SG 单独应答率分别表示每个治疗组的权重。

^† p<0.01 vs IXE Q2W。

图 4. 第 12 周时配对前后相对于依那西普的 PASI 100 应答率，NRI³

图 4：在第 12 周时，使用配对调整间接比较，接受依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次的患者达到相对于依那西普的银屑病面积和严重程度指数自基线改善 100% 比例显著高于司库奇尤单抗。

缩略词：IXE Q2W = 在最初 160 mg 的初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；NRI = 无应答者填补；PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善；SEC 300 = 前 5 周每周一次 300 mg，之后每月一次给予司库奇尤单抗；SG = Signorovitch。

注：配对后，SG 总应答率代表总研究人群的权重。配对后，SG 单独应答率分别表示每个治疗组的权重。

^ǂ p<0.001 vs IXE Q2W。

上次审阅日期：2023年10月13日

参考文献

1. A phase 3 study in participants with moderate to severe psoriasis (UNCOVER-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT01597245. Updated June 26, 2020. Accessed October 15, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01597245

2. A study in participants with moderate to severe psoriasis (UNCOVER-3). ClinicalTrials.gov identifier: NCT01646177. Updated July 28, 2020. Accessed October 23, 2023. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01646177

3. Strober B, Brnabic A, Schacht A, et al. Indirect comparison of ixekizumab and secukinumab using matched-adjusted indirect comparisons. Oral presentation presented at: 25th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; September 28-October 2, 2016; Vienna, Austria.

4. Signorovitch JE, Wu EQ, Yu AP, et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etanercept. Pharmacoeconomics. 2010;28(10):935-945. http://dx.doi.org/10.2165/11538370-000000000-00000