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UNCOVER-1 和 -2：264 周期间的疗效

图 1显示了 UNCOVER-1 和 -2 研究中接受依奇珠单抗推荐给药方案治疗中度至重度斑块型银屑病患者 264 周期间的银屑病面积和严重程度指数（PASI）和静态医师全面评估（sPGA）应答率。对于修正的无应答者填补（NRI）法，如果患者由于疗效欠佳、应答不充分或者不良事件（AE）而中止了治疗，则缺失数据均被认为无应答，所有其他病例使用多重插补进行估算。¹

UNCOVER-1 和 -2 研究中经过 5 年的治疗，作者得出以下结论

• 在中度至重度斑块型银屑病患者中接受依奇珠单抗批准给药方案治疗的高效应答，随着长期治疗可以维持。
• 依奇珠单抗的安全性与既往数据保持一致。¹

图 1. UNCOVER-1 和 -2 研究：经过 5 年治疗，依奇珠单抗 PASI 和 sPGA 应答率，批准给药方案人群，mNRI¹

图 1：在 UNCOVER-1 和 UNCOVER-2 临床研究中，在第 264 周结束时，90.3%的患者达到银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善，71.3%的患者达到银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善，46.3%的患者达到银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善。在 UNCOVER-1 和 UNCOVER-2 临床研究中，在第 264 周结束时，77.1% 的患者达到静态医师全面评估 0 或 1分，45% 的患者实现了静态医师全面评估 0 分。

缩略词：IXE Q2W = 依奇珠单抗每 2 周一次； IXE Q4W = 依奇珠单抗每 4 周一次； mNRI = 修正的无应答者填补； PASI = 银屑病面积和严重程度指数； PASI 75 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善； PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善； PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善；sPGA = 静态医师全面评估。 

上次审阅日期：2023年11月28日

参考文献

1. Leonardi C, Reich K, Foley P, et al. Efficacy and safety of ixekizumab through 5 years in moderate-to-severe psoriasis: long-term results from the UNCOVER-1 and UNCOVER-2 phase-3 randomized controlled trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2020;10(3):431-447. http://dx.doi.org/10.1007/s13555-020-00367-x