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在一项头对头研究中，依奇珠单抗在第 12 周达到 PASI 90 的主要终点方面优于乌司奴单抗。

依奇珠单抗和乌司奴单抗治疗斑块型银屑病的头对头研究

研究简介

IXORA-S 是一项为期 52 周的头对头研究，比较了依奇珠单抗和乌司奴单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究实现了以第 12 周时银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善（PASI 90）的患者比例来评估的主要目标，证明了依奇珠单抗相对于乌司奴单抗的非劣效性和优效性。¹

疗效

如图 1所示，早在第 4 周和随后的所有时间点，包括第 12 周的主要终点，与使用乌司奴单抗治疗的患者相比，使用依奇珠单抗治疗的患者达到 PASI 90 的比例显著更高。²

图 2包含了依奇珠单抗和乌司奴单抗治疗组中在整个 52 周分别达到银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善（PASI 75）和银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善（PASI 100）的结果。²

图 1. 52 周期间 PASI 90 的应答率，ITT 人群，NRI²

图 1：与乌司奴单抗相比，依奇珠单抗组早在第 4 周就达到 PASI 90 应答的患者比例显著更高，并且在至第 52 周的所有时间点，包括第 12 周的主要终点，均表现出更为显著的效果。

缩略词：ITT = 意向治疗；IXE = 依奇珠单抗初始剂量 160 mg，此后至第 12 周每 2 周一次 80 mg，随后至第 52 周每 4 周一次 80 mg；NRI = 无应答者填补；PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善；UST = 第 0、4、16、28 和 40 周时，体重 ≤100 kg 的受试者接受 45 mg 乌司奴单抗皮下注射，体重 >100 kg 的受试者接受 90 mg 乌司奴单抗皮下注射。

† 与 UST 相比 p<0.01；‡ 与 UST 相比 p<0.001，根据 Fisher 精确检验。

图 2. 52 周期间 PASI 75 和 PASI 100 的应答率，ITT 人群，NRI²

图 2：与乌司奴单抗相比，依奇珠单抗组早在第 4 周以及至第 52 周的所有时间点达到 PASI 75 和 PASI 100 应答的患者比例显著更高。

缩略词：ITT = 意向治疗；IXE = 依奇珠单抗初始剂量 160 mg，此后至第 12 周每 2 周一次 80 mg，随后至第 52 周每 4 周一次 80 mg；NRI = 无应答者填补；PASI = 银屑病面积和严重程度指数；UST = 第 0、4、16、28 和 40 周时， ≤100 kg 的受试者接受 45 mg 乌司奴单抗皮下注射，>100 kg 的受试者接受 90 mg 乌司奴单抗皮下注射。

* 与 UST 相比 p<0.05；† 与 UST 相比 p<0.01；‡ 与 UST 相比 p<0.001，根据 Fisher 精确检验。

上次审阅日期：2024年1月8日

参考文献

1. Wasel N, Thaçi D, French LE, et al. Ixekizumab and ustekinumab efficacy in nail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: 52-week results from a phase 3, head-to-head study (IXORA-S). Dermatol Ther (Heidelb). 2020;10(4):663-670. https://doi.org/10.1007/s13555-020-00383-x

2. Reich K, Pinter A, Lacour JP, et al; IXORA-S Investigators. Comparison of ixekizumab with ustekinumab in moderate-to-severe psoriasis: 24-week results from IXORA-S, a phase III study. Br J Dermatol. 2017;177(4):1014-1023. https://doi.org/10.1111/bjd.15666