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RHBH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估依奇珠单抗对中国中度至重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性。¹

RHBH研究次要终点包括依奇珠单抗（IXE）的患者报告结局。¹

患者报告结局指标²：

• 皮肤病生活质量指数（DLQI）
• 瘙痒数字评定量表 （NRS）评分
• 健康调查简表（SF-36）
• 患者对疾病严重程度的总体评估（PatGA）

维持期疗效

如表 1第60周时，各项PRO指标（MMRM）在IXE组和PBO组之间依然存在统计学差异（生理健康总评除外）。² 

表 1. 第60周各项PRO指标 (MPP人群)² 

PRO=患者报告结局；MPP人群=维持给药期主要人群；Nx=具有非缺失数据的患者数；LSM=最小二乘均值；SE=标准误；DLQI=皮肤病生活质量指数；NRS=数字评定量表；SF-36=健康调查简表SF-36；PCS=生理健康总评；MCS=心理健康总评；PatGA=患者对疾病严重程度的总体评估；vs.=相比；IXE =依奇珠单抗；PBO=安慰剂；IXE/PBO=IXE80Q4W/IXE80Q4W与IXE80Q4W/PBO相比；  IXE80Q2W/IXE80Q4W 与IXE80Q2W/PBO相比 

如图 1在维持给药期内，与IXE80Q4W/PBO组相比，IXE80Q4W/IXE80Q4W组患者第24-60周在DLQI评分较基线的改善依旧维持，且具有统计学差异；与IXE80Q2W/PBO组相比，IXE80Q2W/IXE80Q4W组第24-60周在DLQI评分较基线的改善依旧维持，且具有统计学差异。² 

图 1. DLQI评分 - 维持给药期 (MPP人群)² 

DLQI=皮肤病生活质量指数；MPP人群=维持给药期主要人群 ； IXE80Q2W=依奇珠单抗 80 mg，每2周一次；IXE80Q4W=依奇珠单抗 80 mg，每4周一次；PBO=安慰剂；Nx=具有非缺失数据的患者数；N=分析人群的患者数；LSM=最小二乘均值

*** p ≤ 0.001 vs. IXE/PBO 

**   p ≤ 0.05 vs. IXE/PBO

IXE/PBO=IXE80Q4W/IXE80Q4W与IXE80Q4W/PBO相比；  IXE80Q2W/IXE80Q4W 与IXE80Q2W/PBO相比。 

上次审阅日期：2024年7月22日

参考文献

1. A study of ixekizumab (LY2439821) in Chinese participants with moderate-to-severe plaque psoriasis. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03364309. Updated June 25, 2021. Accessed January 3, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03364309

2. 中华医学会第二十七次全国皮肤性病学术年会 (CSD 2021)壁报（2021年6月17-20日）