如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
拓咨®(依奇珠单抗注射液)
回复:
古塞奇尤单抗作为共同对照组的配对调整间接比较法
使用 MAIC 法间接比较了依奇珠单抗和司库奇尤单抗对 PASI 90 和 PASI 100 的改善情况,具体比较了在 IXORA-R 研究中接受依奇珠单抗的患者,以及在 ECLIPSE 研究中接受司库奇尤单抗的患者。分析使用了来自 IXORA-R 研究中患者级别的数据和 ECLIPSE 研究中已发表的数据,古塞奇尤单抗作为共同对照组。1
计算第 4 和 12 周依奇珠单抗和司库奇尤单抗之间 PASI 90 和 PASI 100 应答的差异。依奇珠单抗相比于司库奇尤单抗的增量效益以 NNT 显示,基于第 12 周的 PASI 90 和 PASI 100 应答差异的倒数。1
间接比较使用的研究和给药方案的说明性总结详见图 1。有关 AIC 和 MAIC 方法的更多信息可应要求提供。
图 1. 用于间接比较的研究和给药方案的图示1
图 1:在 IXORA-R 研究中接受依奇珠单抗治疗的患者和在 ECLIPSE 研究中接受司库奇尤单抗治疗的患者中,使用配对调整间接比较法间接比较了依奇珠单抗和司库奇尤单抗。该分析使用了来自 IXORA-R 的患者级别的数据和来自 ECLIPSE 的已发表数据,其中古塞奇尤单抗作为共同对照。
缩略词:GUS = 古塞奇尤单抗;IXE = 依奇珠单抗;MAIC = 配对调整间接比较;Q2W = 每 2 周一次;SEC = 司库奇尤单抗。
a 第 0, 1, 2, 3, 和 4 周给药,之后每 4 周一次。
b 第 0 和 4 周给药,之后每 8 周一次。
c 第 0 周给予 160-mg 初始剂量(80-mg 注射 2 次),之后从第 2 至 12 周给予 80 mg Q2W。
请注意,这些比较并非司库奇尤单抗和依奇珠单抗的直接对比,尚无司库奇尤单抗和依奇珠单抗的头对头比较研究。
第 4 和 12 周的结果
第 4 和 12 周,与司库奇尤单抗相比,依奇珠单抗在第 4 周和第 12 周有明显更好的皮肤清洁应答。PASI 应答的差异与敏感性分析和匹配方法一致。1
图 2. PASI 90 应答:古塞奇尤单抗作为共同对照组,使用配对调整间接比较方法比较依奇珠单抗与司库奇尤单抗之间在第 4 和 12 周时的优势比1
图 2:在第 4 周和第 12 周,使用配对调整间接比较法评估银屑病面积和严重程度指数自基线改善 90% 的结果,依奇珠单抗优于司库奇尤单抗。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善;SEC = 司库奇尤单抗。
注:数据是优势比(95% CI)。
图 3. PASI 100 应答:古塞奇尤单抗作为共同对照组,使用配对调整间接比较方法比较依奇珠单抗与司库奇尤单抗之间在第 4 和 12 周时的优势比1
图 3:在第 4 周和第 12 周,使用配对调整间接比较法评估银屑病面积和严重程度指数自基线改善 100% 的结果,依奇珠单抗优于司库奇尤单抗。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善;SEC = 司库奇尤单抗。
注:数据是优势比(95% CI)。
上次审阅日期:2023年10月23日
参考文献
1. Reich K, Paul C, Zhu B, et al. Matching-adjusted indirect comparison of ixekizumab vs. secukinumab in achieving high levels of skin improvement for up to 12 weeks of treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 29th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV Virtual); October 28-31, 2020.
- 依奇珠单抗注射液与司库奇尤单抗以依那西普作为共同对照组用于斑块型银屑病治疗的比较如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国上市后安全性研究中特殊部位受累患者的疗效如何?
- 【AAD 2024】特殊部位受累的银屑病(PSoSA)患者中使用依奇珠单抗后指甲和头皮银屑病早期改善:首次期中分析结果
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖型银屑病的早期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对头皮银屑病的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对甲银屑病的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在UNCOVER研究中治疗斑块型银屑病起效时间如何?
- 依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗治疗银屑病头对头研究的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液与乌司奴单抗在治疗银屑病头对头研究中对甲受累患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液与乌司奴单抗治疗银屑病头对头研究的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液用于 bDMARD 初治的强直性脊柱炎患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 bDMARD 初治的强直性脊柱炎患者中的起效时间如何?
- 男性和女性强直性脊柱炎患者对依奇珠单抗注射液的应答是否存在差异?
- 依奇珠单抗注射液治疗 bDMARD 初治强直性脊柱炎患者的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液能否与 cDMARD 联合用于强直性脊柱炎?
- 依奇珠单抗注射液在中国强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性如何?
- 强直性脊柱炎临床研究中依奇珠单抗注射液对患者活动度的效果如何?
- 依奇珠单抗注射液对合并 1 型 2 型糖尿病患者的银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液对合并糖尿病前期和 2 型糖尿病患者的银屑病的疗效如何?
- 在基线时伴有附着点炎的强直性脊柱炎患者中依奇珠单抗注射液的疗效如何?
- 在基线时伴有附着点炎的强直性脊柱炎患者中依奇珠单抗注射液对附着点炎的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对头皮银屑病患者的累计临床获益如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖型银屑病的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖银屑病患者的累计临床获益如何?
- 依奇珠单抗注射液与依那西普在银屑病的比较如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER-3 研究中维持治疗期间的应答情况如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER-1 和 -2 研究中 5 年的长期应答情况如何?
- 依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗治疗银屑病头对头比较的研究设计如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期临床研究中12周的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者真实世界研究中的疗效和安全性如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的改善时间如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的疗效如何?
- 在银屑病登记研究中对既往接受过司库奇尤单抗治疗患者使用依奇珠单抗注射液疗效如何?
- 依奇珠单抗银屑病临床研究中对既往接受司库奇尤单抗治疗的入排标准如何?
- 在银屑病独立回顾性研究中既往接受过司库奇尤单抗治疗患者使用依奇珠单抗注射液疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对甲银屑病的早期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对显著指甲受累银屑病患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 TNF 抑制剂经治的强直性脊柱炎患者中的起效时间如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗 TNFi 经治的强直性脊柱炎患者的长期疗效如何?
- 【AAD 2023】在 PSoHO 研究中,使用生物制剂治疗的中重度斑块状银屑病合并甲银屑病患者的基线特征和第 12 个月中期结果
- 依奇珠单抗与古塞奇尤单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的头对头比较(IXORA-R):一项随机双盲试验的 24 周疗效和安全性结果
- 【EULAR 2023】依奇珠单抗在中国强直性脊柱炎患者中的快速起效
- 依奇珠单抗UNCOVER-1和UNCOVER-2研究的5年患者报告结局和生活质量结果如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期研究诱导期的患者报告结局如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期研究维持期的患者报告结局如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中指甲银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中头皮银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中掌趾部位银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗UNCOVER-3研究关于中度至重度斑块型银屑病5年维持治疗期间的疗效和安全性如何?
- 【CSD 2023】依奇珠单抗注射液治疗的中重度斑块型银屑病患者停药再治疗后重获高水平应答
- 依奇珠单抗注射液与阿达木单抗在治疗银屑病方面的比较如何?
- 依奇珠单抗注射液与阿达木单抗在治疗银屑病甲方面的比较如何?
- 【视频】依奇珠单抗:强直性脊柱炎中的ASAS40、疼痛、疲乏和睡眠
- 【EULAR 2024】无论基线客观炎症情况如何,依奇珠单抗改善中国r-axSpA患者的疾病活动度和患者报告结局