回复

ARIA 的影像学严重程度按表 1所示的标准进行分类。

在 TRAILBLAZER-ALZ 2 中接受 多奈单抗 治疗的受试者中，ARIA-E 的大多数事件（93.1%）在影像学上严重程度为轻度至中度。¹ 接受多奈单抗 治疗的受试者中 ARIA-E 的最大影像学严重程度为

• 7%为轻度
• 15%为中度, 以及
• 2%为重度。²

在安慰剂 (0.9%) 和 多奈单抗 (2.6%) 治疗组中，单独的 ARIA-E 最常见的是轻度。²

大出血未按严重程度类别进行评估，仅评估为存在。以下有关影像学严重程度的信息是指 ARIA-H 微出血和 ARIA-H 皮质表面铁沉积。²

ARIA-H 的影像学严重程度最常见的报告是

• 在接受 多奈单抗 治疗的受试者中，轻度（14.8%）和重度（10.4%）, 以及
• 接受安慰剂治疗的受试者中，轻度（10.5%），其次是中度（1.9%）。² 

接受 多奈单抗治疗的受试者中 ARIA-H 微出血的最大影像学严重程度为

• 16.4%为轻度
• 3.8%为中度, 以及
• 5.6%为重度。²

接受 多奈单抗 治疗的受试者中 ARIA-H 皮质表面铁沉积的最大影像学严重程度为

• 5.2%为轻度
• 4.2%为中度,以及
• 6.3%为重度。²

此外,

• 单独的 ARIA-H 在安慰剂 (10.1%) 和 多奈单抗 (9.3%) 治疗组中最常表现为轻度，并且
• 在接受 多奈单抗 治疗的受试者中，大多数同时发生的 ARIA-E 和 ARIA-H 为中度或重度。²

Date of Last Review: 2023年8月11日

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

ARIA 严重程度

与 多奈单抗 相关的 ARIA 影像学严重程度按照表 1中所示的标准进行分类。

表 1. ARIA MRI 分类标准²

缩略词： ARIA = 淀粉样蛋白相关性影像异常；ARIA-E = 淀粉样蛋白相关性影像异常-水肿，MRI 检查发现血管源性脑水肿或脑沟积液；ARIA-H = 淀粉样蛋白相关性影像异常-含铁血黄素沉积，包括微出血和皮质表面铁沉积；FLAIR = 液体衰减反转恢复；MRI = 磁共振成像。

^a MRI 的 T2* 梯度回波序列可见含铁血黄素沉积（微出血和皮质表面铁沉积）。

^b 包括新的或恶化的皮质表面铁沉积。