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TRAILBLAZER-ALZ 2中如何管理ARIA风险？
本文旨在提供关于多奈单抗III期临床研究中ARIA风险管理的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
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TRAILBLAZER-ALZ 2 研究通过以下方式管理 ARIA 风险
- 排除 MRI 检查显示有先存性 ARIA-E、微出血超过 4 处、>1 处皮质表面铁沉积、任何大出血或严重脑白质疾病的患者
- 采用剂量滴定方案，多奈单抗 初始剂量为 700 mg，然后增至 1400 mg
- 根据研究方案进行常规 MRI 检查
- 由研究者酌情决定进行计划外 MRI 检查，以及
- 当发生 ARIA 事件时，提供剂量调整、剂量暂停或支持治疗信息。1
根据改良年龄相关脑白质改变 (ARWMC) 量表，两个大脑半球上任何大脑区域的严重脑白质疾病的评分为 3 分。2
上次审阅日期： 2024年9月18日
参考文献
1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
2. Wahlund LO, Barkhof F, Fazekas F, et al. A new rating scale for age-related white matter changes applicable to MRI and CT. Stroke. 2001;32(6):1318-1322. https://doi.org/10.1161/01.STR.32.6.1318
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