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记能达® (多奈单抗注射液)

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接受多奈单抗治疗的患者应在什么时候接受 MRI 以监测 ARIA?
本文旨在提供关于多奈单抗治疗期间何时接受 MRI 以监测 ARIA的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

在开始 多奈单抗 治疗前、第二剂、剂量增加、第七次输注前,及患者出现淀粉样蛋白相关性影像异常症状时,应进行脑部磁共振成像。

大多数淀粉样蛋白相关性影像异常 (ARIA) 事件在开始接受 多奈单抗 治疗后 24 周内首次观察到。1

多奈单抗 产品说明书建议在以下时间点进行脑部磁共振成像 (MRI)

  • 在基线时,开始接受 多奈单抗 治疗之前
  • 在第二剂、增加剂量和第七剂之前,以及
  • 如果出现提示 ARIA 的症状。1

多奈单抗 临床研究中通过 MRI 监测 ARIA 时不需要使用对比剂。2,3

美国神经放射学会下属的阿尔茨海默病、ARIA 和痴呆研究组建议,最好在入组前 3 至 6 个月内进行基线脑部 MRI。 但是,如果未显示有微出血,在过去 12 个月内接受过 MRI 检查也是可以接受的。4

如果在开始治疗前 7 至 12 个月内接受过 MRI 检查,并发现有 1 至 4 处微出血,由于出现更多微出血的风险较高,患者应再次接受 MRI 检查。4

如果暂停 多奈单抗 给药,在以下情况下可以重新开始给药

  • MRI 显示淀粉样蛋白相关性影像异常 - 水肿 (ARIA-E) 的影像学消退或淀粉样蛋白相关性影像异常 - 含铁血黄素沉积 (ARIA-H) 的影像学稳定,以及
  • 症状消退(如有)。1

MRI 序列

淀粉样蛋白相关性影像异常的最佳检测方法如下

  • ARIA-E 的 MRI 液体衰减反转恢复 (FLAIR) 序列,以及
  • ARIA-H 的 MRI T2* 梯度回波序列。4-7

美国神经放射学会下属的阿尔茨海默病、ARIA 和痴呆症研究组建议使用弥散加权 MRI 评估急性缺血,以与 ARIA-E 进行区分。4

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

4. Cogswell PM, Andrews TJ, Barakos JA, et al; ASNR Alzheimer’s, ARIA, and Dementia Study Group. Alzheimer's disease anti-amyloid immunotherapies: imaging recommendations and practice considerations for ARIA monitoring. AJNR Am J Neuroradiol. Published online August 23, 2024. https://dx.doi.org/10.3174/ajnr.A8469

5. Sperling RA, Jack Jr CR, Black SE, et al. Amyloid-related imaging abnormalities in amyloid-modifying therapeutic trials: recommendations from the Alzheimer’s Association Research Roundtable Workgroup. Alzheimers Dement. 2011;7(4):367-385. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2011.05.2351

6. Barakos J, Purcell D, Suhy J, et al. Detection and management of amyloid-related imaging abnormalities in patients with Alzheimer's disease treated with anti-amyloid beta therapy. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):211-220. https://doi.org/10.14283/jpad.2022.21

7. Cogswell PM, Barakos JA, Barkhof F, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with emerging Alzheimer disease therapeutics: detection and reporting recommendations for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2022;43(9):E19-E35. https://doi.org/10.3174/ajnr.A7586

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