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记能达® (多奈单抗注射液)

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多奈单抗治疗中出现的抗药物抗体发生率是多少?
本文旨在提供关于多奈单抗与抗药抗体的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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TRAILBLAZER-ALZ 2 中治疗中出现的抗药物抗体 (TE-ADA) 的发生率如下:

  • 多奈单抗治疗组为 87.4%(其中 29 [3.7%] 名受试者在基线时具有中和抗体),
  • 安慰剂组为 5.8% (表 1)。1

在接受多奈单抗治疗中出现 ADA 的受试者中,100% 的出现了中和抗体。1

TE-ADA 阳性的多奈单抗受试者的基线后最大 ADA 滴度范围为 1:10 至 1:5242880(中位数为 1:5120)。1

表 1. 治疗期内任何时间的治疗中出现的抗药物抗体: TRAILBLAZER-ALZ 21

 

安慰剂
(N=874)

多奈单抗
(N=853)

可评估 TE-ADA 的受试者,n

821

793

基线时出现 ADA 的受试者,n (%)

56 (6.8)

50 (6.3)

基线时出现 NAb 的受试者,n (%)

34 (4.1)

29 (3.7)

基线后存在的 TE-ADA,n (%)

48 (5.8)

693 (87.4)

基线后存在的 NAb,n (%)

45 (5.5)

693 (87.4)

缩略词:ADA = 抗药物抗体;NAb = 中和抗体;TE-ADA = 治疗中出现的抗药物抗体。

上次审阅日期: 2024年3月19日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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