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记能达® (多奈单抗注射液)
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多奈单抗治疗中出现的抗药物抗体发生率是多少?
本文旨在提供关于多奈单抗与抗药抗体的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
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TRAILBLAZER-ALZ 2 中治疗中出现的抗药物抗体 (TE-ADA) 的发生率如下:
在接受多奈单抗治疗中出现 ADA 的受试者中,100% 的出现了中和抗体。1
TE-ADA 阳性的多奈单抗受试者的基线后最大 ADA 滴度范围为 1:10 至 1:5242880(中位数为 1:5120)。1
表 1. 治疗期内任何时间的治疗中出现的抗药物抗体: TRAILBLAZER-ALZ 21
| 安慰剂 | 多奈单抗 |
---|---|---|
可评估 TE-ADA 的受试者,n | 821 | 793 |
基线时出现 ADA 的受试者,n (%) | 56 (6.8) | 50 (6.3) |
基线时出现 NAb 的受试者,n (%) | 34 (4.1) | 29 (3.7) |
基线后存在的 TE-ADA,n (%) | 48 (5.8) | 693 (87.4) |
基线后存在的 NAb,n (%) | 45 (5.5) | 693 (87.4) |
缩略词:ADA = 抗药物抗体;NAb = 中和抗体;TE-ADA = 治疗中出现的抗药物抗体。
上次审阅日期: 2024年3月19日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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