回复

在 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验中，接受多奈单抗治疗的受试者中有 9% 出现了输液相关反应。 输液相关反应大多数发生在前 4 次输液中，通常在输液期间或输液后 30 分钟内出现。

严重程度和发生时间

大部分输液相关反应（IRR）

• 的严重程度为轻度 (57%) 或中度 (39%)^1,2
• 在第 2 次和第 5 次多奈单抗输液之间发生 (73.6%)²
• 通常在输液期间或输液后 30 分钟内出现，以及²
• 均为一过性并在当天消退。¹

在接受多奈单抗治疗的受试者中，有 16% 报告在输液后 >30 分钟内至 24 小时发生了事件。 其中，

• 9% 的受试者在治疗给药结束后 30 分钟至 6 小时内发生了事件，以及
• 7% 的受试者在治疗给药结束后 6 小时至 24 小时内发生了事件。¹

接受多奈单抗治疗的受试者中有 5.5% 在多奈单抗输液结束 24 小时之后报告了输液反应和超敏反应。¹

体征和症状

IRR 的体征和症状包括

• 寒战
• 红斑
• 恶心/呕吐
• 呼吸困难
• 出汗
• 头痛
• 胸闷，以及
• 血压变化。¹

在接受多奈单抗治疗的受试者中最常报告的 IRR 症状包括红斑、寒战、恶心/呕吐、出汗、呼吸困难、血压升高以及其他症状。¹ 

如果出现严重的 IRR，则立即中断多奈单抗给药，并开始适当的治疗。¹

上次审阅日期： 2024年9月4日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239