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记能达® (多奈单抗注射液)
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在 多奈单抗治疗开始前、第 2 剂、剂量增加和第 7 次输注前,以及如果患者出现淀粉样蛋白相关性影像异常 (ARIA) 的症状,应进行脑部磁共振成像检查。其他影像学检查方法识别 ARIA 的有效性尚未确定。
识别淀粉样蛋白相关性影像异常的其他影像学检查
淀粉样蛋白相关性影像异常 (ARIA) 的大多数事件是在 多奈单抗 治疗开始后 24 周内首次观察到。1
多奈单抗 说明书建议进行脑部磁共振成像 (MRI)
- 在基线、开始 多奈单抗 治疗之前、
- 第 2 剂、剂量增加和第 7 剂之前,以及
- 如果出现提示 ARIA 的症状。1
在 TRAILBLAZER-ALZ 2 中,
- MRI 用于 ARIA 检测和监测,
- 排除有 MRI 禁忌症的受试者。 2
由于与 MRI 相比,计算机断层扫描 (CT) 的空间清晰度和分辨率相对较低,因此 CT 扫描
- 预计不会检测到较轻形式的淀粉样蛋白相关性影像异常-水肿 (ARIA-E),并且
- 对淀粉样蛋白相关性影像异常 - 含铁血黄素沉积 (ARIA-H) 微出血和皮质表面铁沉积的检测不敏感。3
在临床实践中识别或监测 ARIA 的其他影像学检查方式的有效性尚未确定,需要进一步探索。
上次审阅日期:2024年7月22日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
3. Barakos J, Purcell D, Suhy J, et al. Detection and management of amyloid-related imaging abnormalities in patients with Alzheimer's disease treated with anti-amyloid beta therapy. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):211-220. https://doi.org/10.14283/jpad.2022.21
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