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详细信息

对于 monarchE，由训练有素的病理学家对 Ki-67 进行评分（百分比），详见图 1。^1,2

• 分子为 Ki-67 染色的存活浸润性肿瘤细胞数量，
• 分母为染色和未染色的存活浸润性肿瘤细胞总数。^1,2 

图 1. monarchE Ki-67 检测评分算法^1,2

说明：对于 monarchE，Ki-67 评分是通过将 Ki-67 染色存活浸润性肿瘤细胞的数量除以染色和非染色存活浸润性肿瘤细胞的总数乘以计算得出的。然后将该值乘以 100 以计算 Ki-67 分数的百分比。 Ki-67 评分 <20% 与低分相关，而 Ki-67 ≥20% 为高分。

Ki-67 染色通过强度 ≥1+ 级时（使用 0-3+ 的评分标准）与肿瘤细胞染色质相对应的令人信服且完整的核染色来确定。^1,2

Ki-67 评分包括整个组织标本，并且对整个组织的评估包括所有存在的热点。^1,2

上次审阅日期：2024年4月24日

参考文献

1. Nielsen G, Gu Y, Weaver A, et al. Development of a novel clinical trial immunohistochemistry (IHC) assay using Ki-67, clone MIB-1, monoclonal antibody for Dako Omnis. Virchows Archive. 2020;477:(suppl 1):S52. Congress of the European Society of Pathology and International Congress of the International Academy of Pathology abstract PS-01-045. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02938-x

2. Polewski MD, Nelsen GB, Gu Y, et al. A standardized investigational Ki-67 immunohistochemistry assay used to assess high-risk early breast cancer patients in the monarchE phase 3 clinical study identifies a population with greater risk of disease recurrence when treated with endocrine therapy alone. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2022;30(4):237-245. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000001009