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雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测影响

进行了探索性分析以评估雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和 Ki-67 的表达，以确定它们的预后和预测影响，包括连续变量分析（数据截止日期：2023 年 7 月 1 日）。¹

monarchE E研究设计见 图 1。

图 1. monarchE 研究设计¹

图片说明：免疫组化用于分析雌激素受体/孕激素受体和Ki-67的表达。每个生物标志物均经过图形亚群治疗效果模式图 (STEPP) 分析，以稳健地评估治疗效果，同时确保亚群样本量和足够数量的重叠亚群之间的平衡。使用Cox比例风险模型评估雌激素受体/孕激素受体状态亚型（阳性≥1%）的风险比和95%置信区间估计。

缩略词：EBC = 早期乳腺癌； ER = 雌激素受体； HER2- = 人表皮生长因子受体 2 阴性； HR+ = 激素受体阳性； IDFS = 无浸润性疾病生存期； IHC = 免疫组织化学； ITT = 意向治疗； MIB-1 = 甲基化抑制结合蛋白 1； PR = 孕激素受体； R = 随机； STEPP = 亚群治疗效果模式图。

每个免疫组织化学队列的患者数量和精确的 IDFS HR 点估计值（阿贝西利 + ET 与 ET）略有不同。¹ 

无论 ER、PR 或 Ki-67 表达程度如何，使用亚组治疗效果模式图分析评估的 54 个月中期随访时的 IDFS HR 显示​​，阿贝西利加 ET 辅助治疗具有一致的治疗获益 (表 1).¹

表 1. STEPP 亚组偏差、风险比与总体治疗效果的汇总统计¹

缩略词：ER = 雌激素受体； HR = 风险比； IDFS = 侵袭性无病生存期； IQR = 四分位数范围； PR = 孕激素受体； STEPP = 亚群治疗效果模式图。

作者得出的结论是，这些数据支持在 HR+、HER2-、高危 EBC 患者中使用辅助阿贝西利，无论 Ki-67 指数以及 ER 和 PR 表达如何。¹

本探索性分析中有关 ER 和 PR 亚组的更多数据可在单独的医学信件中获取，并可根据要求提供。

上次审阅日期：2024年1月30日

参考文献

1. Goetz M, Turner N, Sasano H, et al. Prognostic and predictive impact of estrogen/progesterone receptor (ER/PR), and Ki-67 expression: an exploratory analysis from the monarchE trial in patients with high-risk, HR+, HER2- early breast cancer (EBC). Abstract presented at: European Society of Medical Oncology (ESMO); October 20-24, 2023; Madrid, ES. Accessed October 19, 2023. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal/presentation/list?q=240MO