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唯择®(阿贝西利片)

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monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响?
本文旨在提供monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测影响

进行了探索性分析以评估雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和 Ki-67 的表达,以确定它们的预后和预测影响,包括连续变量分析(数据截止日期:2023 年 7 月 1 日)。1

monarchE E研究设计见 图 1

图 1. monarchE 研究设计1

图片说明:免疫组化用于分析雌激素受体/孕激素受体和Ki-67的表达。每个生物标志物均经过图形亚群治疗效果模式图 (STEPP) 分析,以稳健地评估治疗效果,同时确保亚群样本量和足够数量的重叠亚群之间的平衡。使用Cox比例风险模型评估雌激素受体/孕激素受体状态亚型(阳性≥1%)的风险比和95%置信区间估计。

缩略词:EBC = 早期乳腺癌; ER = 雌激素受体; HER2- = 人表皮生长因子受体 2 阴性; HR+ = 激素受体阳性; IDFS = 无浸润性疾病生存期; IHC = 免疫组织化学; ITT = 意向治疗; MIB-1 = 甲基化抑制结合蛋白 1; PR = 孕激素受体; R = 随机; STEPP = 亚群治疗效果模式图。

每个免疫组织化学队列的患者数量和精确的 IDFS HR 点估计值(阿贝西利 + ET 与 ET)略有不同。1 

无论 ER、PR 或 Ki-67 表达程度如何,使用亚组治疗效果模式图分析评估的 54 个月中期随访时的 IDFS HR 显示​​,阿贝西利加 ET 辅助治疗具有一致的治疗获益 (表 1).1

表 1. STEPP 亚组偏差、风险比与总体治疗效果的汇总统计1

 

总体IDFS HR

STEPP HR 的中位数 (IQR)

ER

(n=4520)

0.74

0.75 (0.69 – 0.87)

PR

(n=4012)

0.78

0.71 (0.64 – 0.78)

Ki-67

(n=4425)

0.65

0.65 (0.55 – 0.76)

缩略词:ER = 雌激素受体; HR = 风险比; IDFS = 侵袭性无病生存期; IQR = 四分位数范围; PR = 孕激素受体; STEPP = 亚群治疗效果模式图。

作者得出的结论是,这些数据支持在 HR+、HER2-、高危 EBC 患者中使用辅助阿贝西利,无论 Ki-67 指数以及 ER 和 PR 表达如何。1

本探索性分析中有关 ER 和 PR 亚组的更多数据可在单独的医学信件中获取,并可根据要求提供。

上次审阅日期:2024年1月30日

参考文献

1. Goetz M, Turner N, Sasano H, et al. Prognostic and predictive impact of estrogen/progesterone receptor (ER/PR), and Ki-67 expression: an exploratory analysis from the monarchE trial in patients with high-risk, HR+, HER2- early breast cancer (EBC). Abstract presented at: European Society of Medical Oncology (ESMO); October 20-24, 2023; Madrid, ES. Accessed October 19, 2023. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal/presentation/list?q=240MO

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