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与 ITT 人群相比，接受 NAC 的患者在初次诊断时肿瘤较大，并且绝经前的患者更常见，详见表 1。1
表 1. monarchE 中 NAC 种群和 ITT 种群的疾病特征和人口统计学1,2
|
| 接受NAC的患者 | ITT 人群 | ||
|---|---|---|---|---|---|
特征/人口统计，n (%) | 阿贝西利 + ET | 单用ET | 阿贝西利 + ET | 单用ET | |
年龄, 中位数 (范围) | 49 (25-84) | 49 (22-78) | 51 (23-89) | 51 (22-86) | |
绝经状态 | 绝经前 绝经后 | 512 (50.1) 510 (49.9) | 516 (50.0) 515 (50.0) | 1221 (43.5) 1587 (56.5) | 1232 (43.5) 1597 (56.5) |
诊断时放射学肿瘤大小 | <2 cm 2-5 cm ≥5 cm | 164 (16.0) 519 (50.6) 306 (29.9) | 173 (16.8) 525 (50.9) 293 (28.4) | 786 (28.0) 1409 (50.2) 502 (17.9) | 778 (27.5) 1459 (51.6) 479 (16.9) |
阳性淋巴结数a | 0b 1-3 ≥4 | 3 (0.3) 450 (43.9) 572 (55.8) | 6 (0.6) 463 (44.9) 562 (54.5) | 7 (0.2) 1119 (39.9) 1680 (59.8) | 7 (0.2) 1143 (40.4) 1679 (59.3) |
组织学等级 | Grade 1 Grade 2 Grade 3 | 62 (6.0) 489 (47.7) 398 (38.8) | 65 (6.3) 526 (51.0) 356 (34.5) | 209 (7.4) 1373 (48.9) 1090 (38.8) | 215 (7.6) 1395 (49.3) 1066 (37.7) |
在NAC之前中心Ki-67 | <20% ≥20% 不可用 | 242 (23.6) 450 (43.9) 333 (32.5) | 248 (24.1) 452 (43.8) 331 (32.1) | 953 (33.9) 1262 (44.9) 593 (21.1) | 973 (34.4) 1233 (43.6) 623 (22.0) |
手术类型 | BCS 乳房切除术 | 234 (22.8) 789 (77.0) | 263 (25.5) 768 (74.5) | 未报告 未报告 | 未报告 未报告 |
手术时残余病理肿瘤大小 | <2 cmc 2-5 cm ≥5 cm | 370 (36.1) 394 (38.4) 228 (22.2) | 369 (35.8) 410 (39.8) 227 (22.0) | 780 (27.8) 1369 (48.8) 610 (21.7) | 765 (27.0) 1419 (50.2) 612 (21.6) |
缩略词: BCS = 保乳手术； ET = 内分泌治疗； ITT = 意向治疗； NAC = 新辅助化疗。
注意：如果值相加未达到 100%，则剩余数据缺失、不可用或无法评估。
a 定义为使患者有资格参加 monarchE（在诊断或手术时）的阳性淋巴结数量。
b 无意中纳入了淋巴结为 0 的患者。
c 包括阿贝西利组中的 16 名患者和单用 ET 组中的 17 名患者，他们接受了 NAC 并且在手术时在乳房中具有病理学完全反应。
上次审阅日期：2022年10月18日
参考文献
1. Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy in patients with high risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy (NAC). Journal of Clinical Oncology. 2021;39(15 suppl):517. American Society of Clinical Oncology abstract 517. https://doi.org/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.517
2. Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Treatment with adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in patients with high-risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy: a prespecified analysis of the monarchE randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2022;8(8):1190-1194. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.1488
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