回复

患有可测量的内分泌初治晚期乳腺癌的 MONARCH 2 和 MONARCH 3 参与者的总体缓解率表明，阿贝西利联合 ET 是治疗初治内分泌 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的有效方法。

方法

分析人群包括 MONARCH 2 (43.7%) 和 MONARCH 3 (56.3%) 中接受阿贝西利 (N=252) 治疗并伴有可测量疾病的合并 EN 队列。 大多数患者 (n=167 [66.3%]) 受累的转移器官部位 ≥3 个。¹

在 MONARCH 2 队列中

• 所有患者接受氟维司群（500 mg，按标签）治疗，并随机接受阿贝西利（150 mg 或 200 mg，每日两次）或安慰剂
• 20 名基线时患有可测量疾病的 EN 参与者入组阿贝西利组
• MONARCH 2 单组附录入组了另外 90 名患有可测量疾病的 EN 参与者接受阿贝西利治疗
• 首次接受内分泌治疗的 MONARCH 2 参与者既往未在任何环境中接受过 ET，也未在转移性环境中接受过化疗。¹

在 MONARCH 3 队列中 

• 所有参与者接受非甾体芳香化酶抑制剂治疗（每日 1 mg 阿那曲唑或 2.5 mg 来曲唑），并随机 (2:1) 接受阿贝西利（150 mg，每日两次）或安慰剂
• 142 名患有可测量疾病的 MONARCH 3 EN 参与者随机分配接受阿贝西利治疗。¹

主要终点是研究者评估的 ORR。 次要终点包括

• 无进展生存期 (PFS)
• 临床获益率
• 疾病控制率
• 缓解持续时间 (DoR)，以及
• 安全性。¹

上次审阅日期：2024年4月15日

参考文献

1. Goetz MP, Trujillo JL, Toi M, et al. Abemaciclib plus fulvestrant or nonsteroidal aromatase inhibitor in participants with HR+, HER2- in breast cancer – a pooled analysis of the endocrine therapy-naïve participants with measurable disease in MONARCH 2 and MONARCH 3. Poster presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2021; December 7-10, 2021; San Antonio, TX. Accessed December 7, 2021. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10462/presentation/851