如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回唯择®（阿贝西利片）
回复
monarchE 招募了 5637 名患者。在总体人群中，有 4425 名患者的未经治疗的乳腺组织样本可供 Ki-67 检测。 Ki-67 分析中的人群包括
- ITT人群中有2498名Ki-67≥20%的患者，称为ITT Ki-67高表达人群
- 来自队列 1 的 2003 名患者的 Ki-67 ≥20%，称为队列 1 Ki-67 高表达，并且
- 来自队列 1 的 1914 名患者 Ki-67 <20%，称为队列 1 Ki-67 低表达。1-4
ITT、ITT Ki-67 高表达、队列 1 Ki-67 高表达和队列 1 Ki-67 低表达组的基线特征总结于表 1。
所有随机分组患者中有 21.5% (n=1212) 的 Ki-67 结果缺失。2
表 1. monarchE Ki-67 人群的基线特征5
基线特征，n (%) |
| ITT | ITT Ki-67 高表达 | 队列1 Ki-67 高表达 | 队列1 Ki-67 低表达 |
阳性淋巴结 | 1-3 | 2260 (40.1) | 1340 (53.6) | 859 (42.9) | 502 (26.2) |
≥4 | 3362 (59.6) | 1154 (46.2) | 1141 (57.0) | 1407 (73.5) | |
0/丢失 | 15 (0.3) | 4 (0.2) | 3 (0.1) | 5 (0.3) | |
组织学分级 | 1级 | 425 (7.5) | 113 (4.5) | 65 (3.2) | 202 (10.6) |
2级 | 2772 (49.2) | 1077 (43.1) | 695 (34.7) | 1109 (57.9) | |
3级 | 2150 (38.1) | 1195 (47.8) | 1162 (58.0) | 491 (25.7) | |
缺失/无法评估 | 290 (5.1) | 113 (4.5) | 81 (4.0) | 112 (5.8) | |
病理肿瘤大小 | <2 cm | 1548 (27.5) | 755 (30.2) | 548 (27.4) | 471 (24.6) |
2-5 cm | 2791 (49.5) | 1327 (53.1) | 1059 (52.9) | 895 (46.8) | |
≥5 cm | 1217 (21.6) | 384 (15.4) | 373 (18.6) | 527 (27.3) |
缩略词: ITT = 意向治疗。
上次审阅日期：2024年1月30日
参考文献
1. Harbeck N, Johnston S, Fasching P, et al. High Ki-67 as a biomarker for identifying patients with high risk early breast cancer treated in monarchE. Cancer Res. 2021;81(4 suppl):PD2-01. San Antonio Breast Cancer Symposium abstract PD2-01. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-PD2-01
2. Harbeck N, Johnston S, Fasching P, et al. High Ki-67 as a biomarker for identifying patients with high risk early breast cancer treated in monarchE. Poster presented at: 43rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS Virtual); December 8-11, 2020. Accessed October 3, 2021. http://www.sabcs.org/Portals/SABCS2016/PD2%2001%20Nadia%20Harbeck.pdf?ver=2021-08-29-125001-927
3. Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al; monarchE Committee Members. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5
4. Rastogi P, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-993. https://doi.org/10.1200/jco.23.01994
5. Harbeck N, Rastogi P, Martin M, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: updated efficacy and Ki-67 analysis from the monarchE study. Ann Oncol. 2021;32(12):1571-1581. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.09.015
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利的患者具体方法是什么？
- MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利患者的结果是什么？
- monarchE研究人群是什么？
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么？
- monarchE研究的有效性结果是什么？
- 在monarchE中，Ki-67是预后生物标志物吗？
- monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响？
- MONARCH plus 的研究设计是什么？
- MONARCH plus研究中人口统计学是什么样的？
- MONARCH plus研究的结论是什么？
- MONARCH 2研究的结论是什么？
- MONARCH 2研究概要是什么？
- 有哪些关于阿贝西利与氟维司群联合用于晚期乳腺癌（MONARCH 2）的信息？
- 阿贝西利对预后不良的患者是否有效？
- MONARCH plus 研究的患者人群是什么？
- MONARCH plus研究的有效性结果是什么？
- MONARCH 3研究的有效性结果是什么？
- 在monarchE中，Ki-67是预测性的生物标志物吗？
- MONARCH 2临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病？
- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行？
- monarchE中Ki-67 检测的评分算法是什么？
- monarchE研究的患者和方法是什么？
- monarchE研究的基线特征是什么？
- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病？
- monarchE期间的研究治疗是什么？
- monarchE中采用Ki-67作为生物标志物的理由是什么？
- monarchE队列1患者的临床病理学特征中Ki-67分布是什么样的？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的治疗方案吗？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗？
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的统计分析吗？
- 阿贝西利在MONARCHplus 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么？
- MONARCH plus 研究是什么？
- MONARCH 2研究的有效性结果如何？
- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么？
- 用于 monarchE 的标准化 Ki-67 检测方法是什么？
- 20%作为Ki-67的临界值的基本原理是什么？
- 如何管理阿贝西利引起的腹部痉挛性绞痛？
- monarchE中AFU 1分析Ki-67总生存率是什么？
- monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么？
- MONARCH 3的研究概要是什么？
- MONARCH 3的研究设计是什么？
- MONARCH 3研究的结论是什么？
- 阿贝西利在MONARCH 2研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的结论是什么？
- monarchE研究在国际会议中有披露有效性及安全性结果吗？
- 阿贝西利在MONARCH 3 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么？
- MONARCH 3研究具体是什么？
- MONARCH 3停药后治疗是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的DRFS是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的残留病灶程度的探索性分析是什么？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的IDFS是什么？
- 关于 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利有哪些患者人群信息？
