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人口统计学结果
共有463例患者被随机分组，组成ITT人群。患者基线和疾病特征在各组中均衡，具体表 1和表 2中患者基线和疾病特征。1
表 1. 队列A中患者基线和疾病特征a1
阿贝西利+NSAI （n=207） | 安慰剂+NASI （n=99） | ||
|---|---|---|---|
中位年龄，岁（范围） | 54.0（32.0, 83.0） | 54.0（27.0, 77.0） | |
年龄分组 | < 65岁 | 157（75.8） | 83（83.8） |
≥ 65岁 | 50（24.2） | 16（16.2） | |
国家 | 中国 | 164（79.2） | 82（82.8） |
巴西 | 21（10.1） | 8（8.1） | |
印度 | 18（8.7） | 7（7.1） | |
南非 | 4（1.9） | 2（2.0） | |
疾病状态 | 局部晚期 | 8（3.9） | 7（7.1） |
首诊转移 | 41（19.8） | 22（22.2） | |
复发转移 | 157（75.8） | 70（70.7） | |
可测量疾病 | 是 | 176（85.0） | 83（83.8） |
否（评价仅骨转移） | 31（15.0） | 16（16.2） | |
疾病性质 | 内脏转移 | 126（60.9） | 59（59.6） |
非内脏转移 | 81（39.1） | 40（40.4） | |
既往（新）辅助ET无疾病间隔 | > 12个月 | 87（42.0） | 41（41.4） |
≤ 12个月 | 35（16.9） | 20（20.2） | |
无既往ET | 83（40.1） | 37（37.4） | |
既往（新）辅助ET | 含芳香酶抑制剂 | 20（9.7） | 13（13.1） |
仅抗雌激素疗法b | 101（48.8） | 48（48.5） | |
无 | 85（41.1) | 38（38.4） | |
既往（新）辅助化疗 | 是 | 140（67.6） | 63（63.6） |
否 | 67（32.4） | 36（36.4） | |
a 数据为数值（%），除非另有说明。
b 阿贝西利组的一名患者使用“未知内分泌疗法”作为报告的术语，并被归为此类。
表 2. 队列B中患者基线和疾病特征a1
阿贝西利+氟维司群 （n=104） | 安慰剂+氟维司群 （n=53） | ||
中位年龄，岁（范围） | 60.0（36.0, 80.0） | 60.0（30.0, 80.0） | |
年龄分组 | < 65岁 | 78（75.0） | 39（73.6） |
≥ 65岁 | 26（25.0） | 14（26.4） | |
国家 | 中国 | 89（85.6） | 45（84.9） |
巴西 | 10（9.6） | 5（9.4） | |
印度 | 5（4.8） | 2（3.8） | |
南非 | 0 | 1（1.9） | |
可测量疾病 | 是 | 80（76.9） | 38（71.7） |
否（评价仅骨转移） | 24（23.1） | 15（28.3） | |
疾病性质 | 内脏转移 | 64（61.5） | 31（58.5） |
非内脏转移 | 40（38.5） | 22（41.5） | |
既往（新）辅助ET | 芳香酶抑制剂 | 86（82.7） | 41（77.4） |
其他 | 9（8.7） | 7（13.2） | |
无 | 9（8.7） | 5（9.4） | |
既往（新）辅助化疗 | 是 | 84（80.8） | 45（84.9） |
否 | 20（19.2） | 8（15.1） | |
ET敏感性 | 原发性耐药 | 36（34.6） | 19（35.8） |
继发性耐药 | 68（65.4） | 34（64.2） | |
既往转移性ET | 芳香酶抑制剂 | 21（20.2） | 13（24.5） |
抗雌激素治疗 | 2（1.9） | 0 | |
无 | 81（77.9） | 39（73.6） | |
缩略词：ET = 内分泌治疗。
a 数据为数值（%），除非另有说明。
参考文献
1. Zhang QY, Sun T, Yin YM, et al. MONARCH plus: abemaciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2- advanced breast cancer: the multinational randomized phase III study. Ther Adv Med Oncol. 2020;12:1-14. https://doi.org/10.1177/1758835920963925
词汇表
ET = 内分泌治疗
ITT = 意向治疗
NSAI = 非甾体类芳香化酶抑制剂
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- MONARCH 2 和 MONARCH 3 中未接受内分泌治疗使用阿贝西利患者的结果是什么？
- monarchE研究人群是什么？
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么？
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- MONARCH plus 的研究设计是什么？
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- MONARCH 2研究概要是什么？
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- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行？
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- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病？
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- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么？
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