如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

唯择®(阿贝西利片)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么?
本文旨在提供monarchE中采用Ki-67亚组的统计分析计划的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

队列1:

作为二次分析,通过具有以下测试序列的把关策略评估统计显著性

  • ITT Ki-67 高表达人群 (N=2498) 中的 IDFS,两侧 p 值边界为 0.0424,并且 
  • 第 1 组 Ki-67 高表达人群 (N=2003) 中的 IDFS,两侧 p 值边界为 0.0426。1,2

探索性分析包括队列 1 Ki-67低表达人群 (N=1914) 中的 IDFS 和队列 2 (N=517) 中的 IDFS。1-3

队列 2:

第 2 组 IDFS 的数据尚不成熟。1-3

上次审阅日期:2024年1月30日

参考文献

1. Harbeck N, Johnston S, Fasching P, et al. High Ki-67 as a biomarker for identifying patients with high risk early breast cancer treated in monarchE. Poster presented at: 43rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS Virtual); December 8-11, 2020. Accessed October 3, 2021. http://www.sabcs.org/Portals/SABCS2016/PD2%2001%20Nadia%20Harbeck.pdf?ver=2021-08-29-125001-927

2. Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al; monarchE Committee Members. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5

3. Rastogi P, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-993. https://doi.org/10.1200/jco.23.01994

相关问答(48)

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

访问礼来中国医学官方微博

weibo iconmini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序