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唯择®(阿贝西利片)

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MONARCH 3研究的结论是什么?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH 3 结论的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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结论

与单用 NSAI 相比,阿贝西利+NASI初始治疗HR+、HER2- 绝经后晚期乳腺癌患者极大改善了 PFS 和客观缓解率。阿贝西利一般耐受性良好。 1,2

中位随访时间为 8.1 年,与单独使用 NSAI 相比,阿贝西利与 NSAI 联合使用可实现更长的 OS;然而,尚未达到统计学显著性。3

观察到中位 OS 具有临床意义的改善:ITT 组为 13.1 个月(66.8 个月对 53.7 个月),内脏疾病亚组为 14.9 个月(63.7 个月对 48.8 个月)。3

阿贝西利延迟了随后接受化疗(中位改善 16.1 个月)。3

长期暴露于阿贝西利没有观察到新的安全问题。3

上次审阅日期:2024年8月26日

参考文献

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. https://doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z

3. Goetz MP, Toi M, Huober J, et al. Abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor as initial therapy for HR+, HER2- advanced breast cancer: final overall survival results of MONARCH 3. Ann Oncol. 2024;35(8):718-727. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.04.013

词汇表

HER2- = 人表皮生长因子受体2-阴性

HR+ = 激素受体-阳性

NSAI = 非甾体芳香酶抑制剂

PFS = 无进展生存

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