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患有可测量的内分泌初治晚期乳腺癌的 MONARCH 2 和 MONARCH 3 参与者的总体缓解率表明，阿贝西利联合 ET 是治疗初治内分泌 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的有效方法。
MONARCH 2 和 MONARCH 3 中首次接受内分泌治疗的患者
患者人群
MONARCH 2 和 MONARCH 3 是针对激素受体阳性 (HR+)、人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 晚期乳腺癌女性进行的双盲 III 期研究。1
表 1列出了基线特征表 2列出了 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中首次接受内分泌治疗患者合并队列的基线疾病特征。1
表 1. MONARCH 2 和 MONARCH 3 中首次接受内分泌治疗患者合并队列的基线特征（N=252）1
女性，n (%) | 252 (100) |
年龄，中位数（范围） | 59 (31-86) |
种族，n (%) |
|
白人 | 114 (45.2) |
亚洲人 | 89 (35.3) |
美洲印第安人或阿拉斯加土著 | 28 (11.1) |
黑人或非裔美国人 | 4 (1.6) |
多种族 | 2 (0.8) |
缺失 | 15 (6.0) |
ECOG PS, n (%) |
|
0 | 144 (57.1) |
1 | 107 (42.5) |
2+ | 0 (0.0) |
缺失 | 1 (0.4) |
绝经状态，n (%) |
|
绝经前 | |
卵巢抑制 | 39 (15.5) |
绝经后 | |
自然 | 49 (19.4) |
手术 | 18 (7.1) |
缺失a | 146 (57.9) |
缩略词： ECOG = 东部肿瘤协作组；PS = 体能状态。
a MONARCH 3 中的所有参与者均为绝经后（自然绝经或手术绝经，未收集数据），MONARCH 3 不允许通过化学方法诱导绝经（例如，通过卵巢抑制）。
表 2. 首次接受内分泌治疗患者合并队列的基线疾病特征 (N=252)1
初始病理诊断，n (%) |
|
乳腺导管癌 | 184 (73.0) |
乳腺小叶癌 | 25 (9.9) |
其他 | 41 (16.3) |
缺失 | 2 (0.8) |
初次诊断时的疾病分期，n (%) |
|
I 期 | 9 (3.6) |
II 期 | 22 (8.7) |
III 期 | 35 (13.9) |
IV 期 | 180 (71.4) |
缺失 | 6 (2.4) |
初次诊断时的组织病理学等级（G），n（%） |
|
GX | 61 (24.2) |
G1 | 19 (7.5) |
G2 | 119 (47.2) |
G3 | 42 (16.7) |
缺失 | 11 (4.4) |
激素受体状态，n (%) |
|
ER+ PR+ | 191 (75.8) |
ER+ PR- | 57 (22.6) |
ER- PR+ | 3 (1.2) |
缺失 | 1 (0.4) |
研究开始时的复发类型，n (%) |
|
复发性局部晚期 | 10 (4.0) |
转移性 | 241 (95.6) |
未知 | 1 (0.4) |
基线时受累器官数量，n (%) |
|
1 | 19 (7.5) |
2 | 65 (25.8) |
3+ | 167 (66.3) |
缺失 | 1 (0.4) |
疾病部位，n (%) |
|
淋巴结 | 192 (76.2) |
乳腺 | 180 (7.1) |
骨 | 142 (56.3) |
肺 | 99 (39.3) |
肝脏 | 41 (16.3) |
其他a | 85 (33.7) |
缺失 | 1 (0.4) |
缩略词： ER = 雌激素受体；PR = 孕激素受体。
a 其他总结了检出率低于 15％ 的疾病部位，包括胸膜、软组织、其他内脏、皮肤和腹膜。
上次审阅日期：2024年4月15日
参考文献
1. Goetz MP, Trujillo JL, Toi M, et al. Abemaciclib plus fulvestrant or nonsteroidal aromatase inhibitor in participants with HR+, HER2- in breast cancer – a pooled analysis of the endocrine therapy-naïve participants with measurable disease in MONARCH 2 and MONARCH 3. Poster presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2021; December 7-10, 2021; San Antonio, TX. Accessed December 7, 2021. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10462/presentation/851
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