如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
唯择®(阿贝西利片)
本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
您正在离开礼来礼来医学网
MONARCH 3的研究设计是什么?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH 3 研究设计的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
回复:
如果患者从完成内分泌治疗后的无病间期超过12个月,则允许在新辅助或辅助中进行内分泌治疗(ET)。 1
将患者按 2:1 随机化到阿贝西利或者安慰剂,并联用 NSAI。
- 150 mg阿贝西利或匹配剂量的安慰剂按每日口服两次,连续给药。
- 每日口服一次阿那曲唑1 mg 或来曲唑 2.5 mg(依医生的选择),连续给药。 1
患者按转移灶(内脏、仅骨骼以及其他部位)和先前(新)辅助ET治疗(芳香酶抑制剂[AI]、无 ET 以及其他治疗)分层。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点包括总生存期(OS)、缓解率和安全性。 1
上次审阅日期:2024年8月26日
参考文献
1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
词汇表
ET = 内分泌治疗
NSAI = 非甾体芳香酶抑制剂
PFS = 无进展生存
- monarchE研究人群是什么?
- monarchE研究的患者和方法是什么?
- monarchE研究的基线特征是什么?
- 在monarchE中,Ki-67是预后生物标志物吗?
- 在monarchE中,Ki-67是预测性的生物标志物吗?
- monarchE研究的有效性结果是什么?
- MONARCH 3临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的结论是什么?
- monarchE中AFU 1分析中Ki-67有效性结果是什么?
- monarchE中雌激素/孕激素受体和 Ki-67 表达的预后和预测有什么影响?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的治疗方案吗?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的统计分析吗?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的DRFS是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的残留病灶程度的探索性分析是什么?
- MONARCH plus 研究的患者人群是什么?
- MONARCH plus研究的有效性结果是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗患者的IDFS是什么?
- MONARCH 3研究的有效性结果是什么?
- MONARCH 3研究的结论是什么?
- MONARCH 3的研究概要是什么?
- 有哪些关于阿贝西利与氟维司群联合用于晚期乳腺癌(MONARCH 2)的信息?
- 阿贝西利对预后不良的患者是否有效?
- MONARCH plus 研究是什么?
- MONARCH 2研究的有效性结果如何?
- MONARCH plus 的研究设计是什么?
- MONARCH plus研究中人口统计学是什么样的?
- MONARCH plus研究的结论是什么?
- MONARCH 2研究的结论是什么?
- MONARCH 2研究概要是什么?
- Ki-67 测试何时在 monarchE 中进行?
- 用于 monarchE 的标准化 Ki-67 检测方法是什么?
- 20%作为Ki-67的临界值的基本原理是什么?
- monarchE中Ki-67 检测的评分算法是什么?
- 如何管理阿贝西利引起的腹部痉挛性绞痛?
- monarchE期间的研究治疗是什么?
- monarchE中采用Ki-67作为生物标志物的理由是什么?
- monarchE中AFU 1分析Ki-67总生存率是什么?
- monarchE中Ki-67亚组的统计分析计划是什么?
- monarchE中Ki-67分析中患者的基线特征是什么?
- monarchE队列1患者的临床病理学特征中Ki-67分布是什么样的?
- 有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗?
- 阿贝西利在MONARCH 2研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- 阿贝西利在MONARCHplus 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- 阿贝西利在MONARCH 3 研究中报告的最常见的内脏转移部位是什么?
- monarchE中接受新辅助化疗的人口统计学和疾病特征是什么?
- MONARCH 2临床试验中的患者是否要求患有晚期或转移性疾病?
- MONARCH 3研究具体是什么?
- MONARCH 3停药后治疗是什么?
- monarchE研究在国际会议中有披露有效性及安全性结果吗?
您正在离开礼来礼来医学网