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鉴于患者数量有限，未在接受以下治疗的患者组中进行疗效分析
- 乳腺出现病理性完全缓解（双臂均为 1.6%），或
- 手术时没有涉及腋窝淋巴结 (ALN)（3.0% 对 2.9%）。1
NAC 后肿瘤较大（>2 cm vs ≤2 cm）且手术后 ALNs 阳性（≥4 vs 1-3）的对照组患者发生 IDFS 或 DRFS 事件的风险更高（即，更高的风险复发）。然而，在阿贝西利组中，无论残余原发肿瘤大小或手术切除时阳性 ALN 的数量如何，接受 NAC 的患者均观察到一致的治疗获益 (表 1)。1
表 1. 基于肿瘤大小和淋巴结状态的 IDFS 和 DRFS 在monarchE 中接受 NAC 的患者1
| IDFS | DRFS | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
特征 | 阿贝西利 + ET | 单用ET | HR (95% CI) | 阿贝西利 + ET | 单用ET | HR (95% CI) |
手术时残余病理肿瘤大小（NAC 后） | ||||||
≤2 cm | NA | NA | 0.56 (0.34-0.90) | NA | NA | 0.48 (0.28-0.83) |
患者数, n | 405 | 413 | NA | 405 | 413 | NA |
事件数, n | 26 | 46 | NA | 19 | 39 | NA |
2年率, % | 91.4 | 82.2 | NA | 93.7 | 84.4 | NA |
>2 cm | NA | NA | 0.61 (0.44-0.84) | NA | NA | 0.64 (0.45-0.90) |
患者数, n | 569 | 575 | NA | 569 | 575 | NA |
事件数, n | 59 | 97 | NA | 52 | 82 | NA |
2年率, % | 85 | 79 | NA | 87.4 | 81.2 | NA |
手术时评估的阳性淋巴结数量（NAC 后）a | ||||||
1-3 | NA | NA | 0.73 (0.43-1.23) | NA | NA | 0.76 (0.44-1.33) |
患者数, n | 334 | 340 | NA | 334 | 340 | NA |
事件数, n | 24 | 33 | NA | 22 | 29 | NA |
2年率, % | 90.8 | 87.6 | NA | 92.1 | 89 | NA |
≥4 | NA | NA | 0.57 (0.41-0.81) | NA | NA | 0.57 (0.39-0.83) |
患者数, n | 521 | 516 | NA | 521 | 516 | NA |
事件数, n | 51 | 87 | NA | 42 | 73 | NA |
2年率, % | 85.1 | 77.2 | NA | 87.7 | 79.7 | NA |
缩略词: DRFS = 无远处复发生存期； ET = 内分泌治疗； HR = 风险比； IDFS = 无浸润性疾病生存； NA = 不适用； NAC = 新辅助化疗。
a 并非所有患者都能获得手术后的淋巴结信息。
上次审阅日期：2022年10月18日
参考文献
1. Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Treatment with adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in patients with high-risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy: a prespecified analysis of the monarchE randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2022;8(8):1190-1194. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.1488
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