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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对显著指甲受累银屑病患者的疗效如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液治疗显著指甲受累银屑病疗效的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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UNCOVER-3:显著指甲受累患者中进行的事后分析

在 UNCOVER-3 研究中,对基线时有显著指甲受累(定义为甲银屑病严重程度指数[NAPSI]≥16 且累及至少 4 个指甲;n = 491)的患者亚组进行了事后分析。1 第 12 周时,接受以下治疗患者的平均 NAPSI 改善为

  • 依奇珠单抗 每 2 周一次(Q2W)组为 39%;
  • 依奇珠单抗 每 4 周一次(Q4W)组为 40%;
  • 依那西普 50 mg 每周两次组为 28%;
  • 安慰剂组为 -5%(甲银屑病加重)。1

对于那些在诱导期间接受依奇珠单抗 Q2W 给药并且在第 12 周开始持续 Q4W 给药的患者,在第 60 周时平均 NAPSI 改善为 86%,在第 256 周为 96%。1

图 1所示至第 264 周患有任何基线甲银屑病和基线显著指甲受累的银屑病患者的甲银屑病达到完全缓解的比例 (NAPSI=0)。作者得出结论,无论基线时甲银屑病严重程度如何,依奇珠单抗都能提供持续的甲银屑病的清洁。2

图 1. UNCOVER-3 研究:任何基线甲银屑病和基线显著指甲受累的银屑病患者的完全缓解的比例 2

图 1:对基线有任何甲银屑病的患者,甲银屑病完全缓解的比例在第 60 周和第 264 周分别为 68% 和 77%(观察性数据)、66%(使用修正后的无应答者填补)。对基线时有显著指甲受累的银屑病患者,甲银屑病完全缓解的比例在第 60 周和第 264 周分别为 60% 和 71% (观察性数据)、58% 和 59%(使用修正后的无应答者填补)。

缩略词:IXE = 依奇珠单抗;mNRI = 修正后的无应答者填补;NAPSI = 甲银屑病严重程度指数; Q2W = 每 2 周一次;Q4W = 每 4 周一次。

a 置信区间是使用渐近方法构建的,没有进行连续性校正(即正态逼近二项式分布)。

上次审阅日期:2022年4月6日

参考文献

1. Dennehy EB, Zhang L, Amato D, et al. Ixekizumab is effective in subjects with moderate to severe plaque psoriasis with significant nail involvement: results from UNCOVER 3. J Drugs Dermatol. 2016;15(8):958-961. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961616P0958X/1

2. Egeberg A, Kristensen LE, Vender R, et al. Ixekizumab achieved and sustained nail psoriasis resolution regardless of disease severity through 5 years: results from UNCOVER-3. Poster presented at: Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD); March 25-29, 2022; Boston, MA.

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