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拓咨®(依奇珠单抗注射液)
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使用评分范围为 0 至 100 的 VAS 评估注射部位疼痛。与原始依奇珠单抗配方相比,依奇珠单抗无枸橼酸盐的配方使疼痛减轻了 21.69(最小二乘均值)。
使用疼痛视觉模拟量表评估的注射部位疼痛减轻
在注射部位疼痛研究中,所有受试者使用视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分对疼痛程度进行量化。 VAS 使用 100mm 的直线两端代表“完全无痛”(0 分)和“疼痛到极点”(100 分)评估注射部位疼痛。1
注射后即刻,依奇珠单抗无枸橼酸盐配方的疼痛 VAS 评分最小二乘均值 (LSM) 为 3.52,而原始依奇珠单抗配方为 25.21。在统计学上疼痛显著减轻(p< 0.0001) ,在疼痛 VAS 评分(LSM)中的差异为 -21.69。1
注射后 10 分钟,依奇珠单抗无枸橼酸盐配方的疼痛 VAS 评分(LSM)为 0.68,而原始依奇珠单抗配方为 5.15。在统计学上疼痛显著减轻(p < 0.0001),在疼痛 VAS 评分(LSM)中的差异为 -4.47。2
上次审阅日期:2021年12月8日
参考文献
1. Chabra S, Gill BJ, Gallo G, et al. Ixekizumab citrate-free formulation: results from two clinical trials. Adv Ther. 2022;39(6):2862-2872. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02126-0
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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